用切糖酶吧,制备一份样品,每次实验的时候添加百分之2到标准品中。轻链的话你可以把温度开高些,多...
BAT0606产品CE-SDS(NR)纯度质量标准单体峰百分含量应≥ % 97.0 95.0 93.0 91.0 中间精密度:计算两天两位分析员在同一实验室每个浓度平行12次样品溶液的单体峰百分含量的相对标准偏差,RSD%均应≤ %。 2 4 5 6 本次BAT0606 CE-SDS(NR)纯度检测方法再验证主要对方法的专属性、精密度、线性、...
通过考查特异性、准确性、回收率、线性范围、检出限、精密性及重复性,对方法进行了详细的验证,进而将CE-SDS-LIF方法确定为基因泰克公司单抗药物质量控制的放行标准。 之后,Michels 等用3-(2-呋喃)-2-甲酰基喹啉( 3-( 2-furoyl )-quinoline-2-carboxaldehyde,FQ)染料标记蛋白质,使用CE-SDS-LIF 方法进行单抗...