每个样品CE-SDS结果重复性好,主峰迁移时间和校正峰面积百分比的重复性均小于1%;逐级稀释制备6个不同浓度的CE-SDS-NR和CE-SDS-R样品,线性化结果良好,非还原主峰和还原LC、HC、NGHC峰的线性曲线R2均大于0.99。
逐级稀释制备6个不同浓度的CE-SDS-NR和CE-SDS-R样品,线性化结果良好,非还原主峰和还原LC、HC、NGHC峰的线性曲线R2均大于0.99。 参考文献: 1. SCIEX Tech note:Biomek i-series自动化移液工作站与BioPhase™ 8800高通量毛细管电泳在大样本量单抗CE-SDS纯度分析中的应用——同时分析不同浓度及不同前处理的样品...
且RSD%小于3%;不同样品不同前处理方式制备的CE-SDS样品,每个样品CE-SDS结果重复性好,主峰迁移时间和校正峰面积百分比的重复性均小于1%;逐级稀释制备6个不同浓度的CE-SDS-NR和CE-SDS-R样品,线性化结果良好,非还原主峰和还原LC、HC、NGHC...
图3 蛋白样品CE-SDS非还原(NR)(上)和还原 (R)(下)原始图谱 2样品组分确认 样品使用PNGase F切N糖处理后,非还原检测结果如图4所示: 图4:非还原条件下蛋白质去糖基化图谱 基于上述检测结果可基本确认蛋白样品主峰保留时间及其百分比,可用于样品纯度...
BAT0606产品CE-SDS(NR)纯度质量标准单体峰百分含量应≥ % 97.0 95.0 93.0 91.0 中间精密度:计算两天两位分析员在同一实验室每个浓度平行12次样品溶液的单体峰百分含量的相对标准偏差,RSD%均应≤ %。 2 4 5 6 本次BAT0606 CE-SDS(NR)纯度检测方法再验证主要对方法的专属性、精密度、线性、准确度、范围...
生物药CE-SDS分析 80.0 GgI mn022 - ADP tad.62102202_RN_10S 03001202_03001202 e m aN emi T noitargiM 80.0 60.0 60.0 40.0 40.0 20.0 20.0 00.0 00.0 20.0- 20.0- 04 53 03 52 02 51 01 5 0 setuniM 检测项目 NR-CE-SDS HHL % 2.1 MP % Others % 97.5 0.4 0.08 PDA - 220nm 20210030_...
分析与讨论 快速冲洗CE-SDS分离方法对IgG还原,非还原样品的分析见图 1.使用2-巯基乙醇进行样品还原处理,lgG-R快速冲洗分离方法采 集得到了lgG-R分析结果,见图 A;连续8针采集的lgG-R样品叠加谱 图见图 C.使用碘乙酰胺进行样品非还原处理,lgG-NR快速冲洗分 离方法采集得到了lgG...
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Analysis: of non-reduced and reduced monoclonal antibodies (mAbs) by capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate (CE-SDS) is routinely used to detect product size variants and process-related impurities. Levels of high molecular weight (HMW) forms obtained from this method usually trend comparably...
抗体样品mAb-4在Biomek i-series自动化工作站进行逐级稀释,并与其他试剂混合制备CE-SDS-NR和CE-SDS-R样品,处理好的样品盘转移至BioPhase™ 8800系统进行数据采集。从图2非还原主峰 (NR) 和还原轻链 (R-LC) 、重链 (R-HC) 、非糖基化重链 (R-NGHC) 几个峰的线性结果看,各峰在0.1-2.0 mg/mL浓度下线...