6.3 欧盟标准符合性证明书（EC Attestation of Conformity）：这是由欧盟公告机构（Notified Body，简称NB）颁发的证书，用于特定类别的产品。根据欧盟法规，只有经过授权的NB才有资格颁发EC Type的CE声明。欧盟标准符合性证明书是对产品进行更严格的审核和验证后颁发的，证明产品符合欧盟法规的更高要求。以上数据来至...
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性; CE认证的公告号(Number Body)就是欧盟受权一个检测...
您是否已经有或者正在联系CE认证的公告机构-Notified Body?* 若有,请提供公告机构名称及其4位数代码. 贵公司是否在欧洲EEA30国内有子公司? EEA30个成员国可见此处* 若有,请提供所在地国名. 您的产品近期内欲出口欧洲到那些个EEA成员国?* 请提供国名.
风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构 NB(Notified Body) 介入。 对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式 A以外的其它模式, 或者模式A外加其它模式来达到 CE 认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。 模式A 以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构 NB...
Notified Body Voluntary Certificate CE Marking Tests Contact us for afreequotation! * information required Name Company * Industry * Email * Phone Number Service you are interested in —Seleziona un'opzione—CE MarkingLaboratory testInspectionR&TTE testingOther (please describe below) ...
1.产品的名称,产品编号(Model number)以及其他产品信息能够匹配到亚马逊上刊登产品的属性。 2.适用于这份DoC的欧盟法规(指令),其中要包含相应的协调标准以及其他技术指标(EN standard)。 3.制造商信息或欧盟授权代表信息,如果您的产品有通过相应的“通知机构”(Notified Body)对产品进行认证或测试也可以附上相应信息。
5. Where applicable, the CE marking shall be followed by the identification number of the notified body responsible for the conformity assessment procedures set out in Article 52. The identification number shall also be indicated in any promotional material which mentions that a device fulfils the ...
UDEM Adriatic d.o.o. is a Notified Body related 2017/745/EU Medical Devices Regulations at Annex IX(I), Annex IX(II) and Annex XI(A). We are designated at NANDO - Number 2696. 您可以在欧盟EUDAMED官网查询我们权限以及认证范围 13522412847...
16、公告机构 (Notified bodies)17、CE标记 (CE marking)该条款中规定,除定制器械和临床研究用器械外,符合该指令第三项条款规定基本要求的医疗器械在上市时必须带有CE标记。18、不当使用CE标记的处理措施 (Wrongly affixed CE marking)19、关于拒绝和限制某医疗器械上市、使用或临床研究的处理措施 (Decision in ...
产品的名称,产品编号(Model number)以及其他产品信息能够匹配到亚马逊上刊登产品的属性。 适用于这份DoC的欧盟法规(指令),其中要包含相应的协调标准以及其他技术指标(EN standard)。 制造商信息或欧盟授权代表信息,如果您的产品有通过相应的“通知机构”(Notified Body)对产品进行认证或测试也可以附上相应信息。