2022年5月20日,厦门希吉亚医学科技有限公司自主研发生产的、主要用于个人和家庭自测的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒成功获得欧盟公告机构认证的CE1434证书。 本次认证意味着该款快速检测试剂盒可在欧盟27个成员国和其他认可欧盟CE认证的国家的商超、药店等场所进行销售,消费者可自行购买,满足日常居家检测的防疫需求。 C...
至此中国新春佳节之际,中翰盛泰生物技术股份有限公司隆重推出:新型冠状病毒自检试剂盒(前鼻&唾液),CE1434双证齐下,虎虎生威! 2022年1月20日,中翰盛泰生物技术股份有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)前鼻-自测产品获得公告机构CE1434签发的欧盟CE自测证书! 2022年2月2日,中翰盛泰生物技术股份有限...
CE 1434自测认证(self-testing)是需要经过符合欧盟认定的第三方公告机构(NB)对厂商的医疗器械产品实施严格技术审查及测试,证明产品安全及临床性能可靠,及符合国际技术指标之后,方可颁发的证书。CE 1434是公认的认证难度高、周期长、要求严的全球性认证证书,是对...
系列新冠产品CE1434认证的通过，既体现了产品优异性能和良好的用户体验已得到全面认可，满足国际市场需求，也是对深蓝医疗在IVD行业影响力、国际客户认同度、国际竞争力的有利佐证。深蓝医疗依托专业的科研创新力量，自主研发的新型冠状病毒（COVID-19）抗原唾液检测试剂以其更快速便捷的方式满足个人及家庭进行自我检测需求...
新型冠状病毒抗原检测试剂盒(CE1434自测-A款)专利信息由爱企查专利频道提供,新型冠状病毒抗原检测试剂盒(CE1434自测-A款)说明:1.本外观设计产品的名称:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(CE1434自测‑A款)。 2.本外观设计产品...专利查询请上爱企查
杭州奥泰生物技术股份有限公司的新冠抗原(唾液)快速检测试剂在今年5月份获得了欧洲CE1434自测证书,这是新冠抗原唾液检测试剂全球首张欧盟CE自测证书。这意味着该款新冠抗原(唾液)快速检测试剂可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家销售,有助于欧洲近5亿人口在抗疫持久战中做好自我监测、自我管理,为抗疫作出一定的贡献。
圣湘生物表示,公司新冠快速抗原检测试剂自测产品取得欧盟CE1434自测证书,表明公司免疫检测产品性能获得官方机构认可,进一步丰富了公司全场景化新冠检测解决方案,扩大和满足了全球市场各级检测防控需求,为全球疫情防控工作持续助力。
对于新冠病毒的检测方式，国内和国外有着比较大的不同。国内检测方式主要是核酸检测，国外检测方式主要是...
新 冠抗原自检测试剂盒欧洲波兰1434CE认证怎么办理? 早在今年4月份,艾康生物Flowflex™新 冠抗原自检测试剂盒就已陆续获得德国、法国、荷兰、丹麦、奥地利、捷克、葡萄牙、斯洛伐克等欧洲多国特殊审批进入自测清单,为欧洲民众自测防疫带来极大便利。此次Flowflex™自测版获得欧洲CE0123自测证书,再次证实了艾康生物这款...
Certificate CE1434 Package specifications 1 test/pack, 5 tests/pack, 25 tests/pack Sample Type Nasal Swab Operation Temperature 15-30°C Storage Temperature 2-30°C Test Time 10 min Shelf Life 24 months LG IMPORT AND EXPORT CORPORATION is located in Nanjing, Jiangsu, C...