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一致性评价是仿制药替代昂贵原研药的关键.近年来国家颁布了一系列鼓励仿制药一致性评价的政策.一致性评价方法从最初的体外溶出度评价发展到全面的药学等效和生物等效评价,且仿制药必须与指定的参比制剂进行一致性评价以避免仿制过程中的质量误差传递... 关键词...
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