据FDA每周通讯发布的消息,3月18日CDRH启动其策划已久的内设机构调整,此次内设机构调整旨在解决产品全生命周期监管问题。按照计划,此次机构调整将在今年9月30日前完成。 FDA表示,内设机构调整的目标是创建一个更高效、更完善的组织架构,从而更好地监管和处理医疗器械产品全生命周期中可能出现的问题。现行组织架构下运...
CDRH分别于 2011年、2013年、2016年三次对研究所进行了官方GLP飞行检查,其中两次研究所都以NAI(No Action Indicated,无需采取后续措施)的核查结果直接通过,这是FDA对中国试验机构的所有GLP审核中绝无仅有的,代表了FDA对研究所医疗器械检测业务实力的官方认可。 *美国FDA官方网站名单公布截图, 来自https://www.fda....
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广发证券策略组表示,CDR未来可期。九号智能作为首单CDR给VIE架构企业提供上市解决方案,预计类比ADR,上市交易活跃度较高;同时,今年以来已有网易、京东等7家中概股实现港股二次上市,10月11日中央发文支持深圳示范区试点创新CDR, 预计未来互联网巨头可能优先采用“H+CDR”形式回归A股(大概率创业板)。
新华社纽约5月26日电 国际评级机构DBRS晨星25日将美国列入主权信用评级恐遭下调的负面观察名单。这是继惠誉之后,第二家国际评级机构将美国列入负面观察名单。 惠誉24日晚宣布,由于美国党派之争阻碍国会两党就解决债务上限问题达成协议,该机构已将美国长期外币发行人违约评级列入负面观察名单。
朋友圈看到一机构老师在给成人高等教育学生期末考找答案,说是为他们省心拿证。现在自考本科都这么水吗?
保险代理人、保险经纪人违反《保险法》规定,有下列哪种行为之一的,由国务院保险监督管理机构责令改正,处五万元以上三十万元以下的罚款;情节严重的,吊销业务许可证? 选项:A. 超出业务范围经营的 B. 超出被代理保险公司的业务范围从事业务活动的 C. 违反规定开展互联网保险业务的 ...
对于龙岩市本地人或者是其他地区的爱美者都听说过龙岩市协和医院,龙岩邱健钦美容整形,一直以来龙岩市协和医院,龙岩邱健钦美容整形在龙岩市当地都拥有着比较高的名气,而且在龙岩市当地创办的时间也比较久,都拥有着完善的医疗体系和设施,针对龙岩市协和医院,龙岩邱健钦美容整形实力相当的医院,就让龙岩市爱美者犯了难,下面是...
5. 编写相应的CDRH报告并寄送给CDRH 如何获得我的激光产品的FDA登录号? 为了获得加入号,食品和药物管理局要求大多数激光产品的制造商提交一份产品报告,其中包括许多方面,包括: 1.产品和制造商的标识信息; 2.关于部件和附件以及可能影响产品辐射排放的功能和用途的信息; ...