经过近3天更新,CDE官网全新上线了,快来围观! °CDE官网全新上线啦!这些变化你注意到了吗? 药融圈 CDE官网全新上线啦!这些变化你注意到了吗?û收藏 1 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......
9. 《国家药监局药审中心关于更新等文件的通知》已于2024年3月1日实施,目前新填报的化学原料药、辅料、包材各登记事项均赋予申请号,辅料、包材登记表也赋予了相应的数据核对码,有关文件制作、光盘盒封面和档案袋封面有何要求? 解答:具有申请号的化学原料药、辅料、包材登记事项,建议使用电子申报资料制作软件准备登记...
技术指导原则起草制定工作,在NMPA的部署下,CDE组织制定了《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗用生物制品)》以及《生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断制剂)》并于2020年7月2日在CDE官网公布实施。
9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网更新突破性治疗品种名单,新增药品是来自药明巨诺的CAR-T细胞疗法JWCAR029(暂定名:瑞基仑赛注射液)。该疗法是继南京传奇生物LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂之后的又一进入突破性治疗品种名单的CAR-T细胞疗法。 $药明生物(02269)$ 没想到,药明不声不响,已经赶...
正大天晴TQB2868申报临床 9月14日,CDE官网最新更新,正大天晴生物制品新药TQB2868申报临床。 $中国生物制药(01177)$
药品注册CDE受理共性问题(Q&A) 2022.03.01更新 Q1、按照《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的 通知》要求,2022年2月7日后提交申请时是否均需准备电子申报资料? A:对于2022年2月7日前,申请人已向中心寄送纸质申报资料的,中心仍基于纸质申报资料开展受理工作。对于形式审查不符合要求需要补正的...
昨日CDE官网对eCTD专栏中的常见问答做了更新,发布了一批共性问题。 如下为CDE本次发布的共性问题。 问 根据《eCTD实施指南V1.0》要求,在使用eCTD申报时,申请人需对eCTD申报资料中的所有PDF文件使用申请人或注册代理机构的电子签名,对申请表还需使用法定代表人的电子签名,当申请人法人授权境内注册代理机构指定人员进行签...
多地人事考试官网在发布《2024执业药师考试报名通知》后,再次发布药考相关通知,赶紧来了解下吧! 安徽发布:人工审核安排 昨天,安徽人事考试网更新各地级市现场审核安排如下: PS:广德市和宿松县的考试考务工作分别由宣城市和安庆市统一安排。 安徽16个地级市都只...
1、进入「中华人民共和国国家卫生健康委员会」官网,点击右下角「服务平台」下的「国家卫生健康委电子化注册信息系统」。 网址:http://www.nhc.gov.cn/ 2、在「国家卫生健康委员会电子化注册信息系统」页面,点击「医师电子化注册--个人端入口」。 3、在「医师...
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