4.风险评估和控制会议。为评估和控制药品上市后风险,在许可药品上市前,对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论。 (三)Ⅲ类会议,系指除Ⅰ类和Ⅱ类会议之外的其他会议。 第七条申请人有以下情形的,可根据拟开展研究或申报情形,对照上述Ⅱ类会议的规定提出相应类别的沟通交流。 (一)申请附条件批准和/或适用优先...