近日,浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司,以下简称“华奥泰”)宣布收到中国NMPA通知,同意华奥泰研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验,这是华奥泰生物首款获得NMPA批准进入临床的抗体偶联...
11月6日,华海药业发布公告称,其下属子公司华奥泰生物收到美国FDA批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。HB0052是一款靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) ,也是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的ADC项目。 公开资料显示,CD73抗原表达...
4.华奥泰CD73-ADC获批实体瘤临床。华海药业旗下华奥泰生物开发的靶向CD73抗原的抗体偶联药物 (ADC)注射用HB0052获FDA批准新药临床试验,拟开发用于晚期实体瘤的治疗。HB0052通过抗体阻断CD73的酶活可解除CD73的免疫抑制功能,增强抗肿瘤效果。在临床前研究中,HB0052已显示出较好的CMC特性和良好的抗肿瘤作用,有望为...
HB0052依托华奥泰的抗体偶联药物平台研发出的首款以拓扑异构酶抑制剂为药物载体,并靶向CD73抗原的抗体偶联药物。该ADC分子能够同时发挥出抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能,从而有协同抗癌效果。研究成果表明HB0052具有良好的安全性和耐受性,有望成为新一代的癌症治疗药物。 CD73抗原表达于...
近日,浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司,以下简称“华奥泰”)收到中国NMPA通知,同意华奥泰研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验,这是华奥泰生物首款获得NMPA批准进入临床的抗体偶联药物项目。
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)收到美国FDA通知,同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验,这是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。 作为华奥泰的合作伙伴,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)依托抗体药物偶联物...
辉瑞ADC药物TIVDAK获美国FDA完全批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。 5月6日,辉瑞公司和Genmab联合宣布,美国FDA批准了 ADC药物 TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后,疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。 TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)是...
✦ 摘要✦近日,浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布:华奥泰研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052成功进入I期临床试验阶段,并于2024年09月04日在山东省肿瘤医院完成首例受试者的入组和给药。 本项临床研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵...
摘要 近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)收到美国FDA通知,同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验,这是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。 HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC,具有双重...
回复@大隐无言: 大隐大,请问下华奥泰这个CD73,ADC靶点属于什么档次啊!$华海药业(SH600521)$ 查看图片//@大隐无言:回复@夜观天象者:CD47最关键的是安全性, 康方生物 AK117和AZA的联合使用展现出了可控的安全性,贫血发...