作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双特异性抗体,莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构,莫妥珠单抗是典型的1:1结构,两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型,给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。滤泡性...
Lunsumio是first-in-class的CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体,旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3,通过双重靶向激活并重定向患者现有的内源性T细胞,通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来消除恶性B细胞。Lunsumio目前仍在开发作为单一疗法或与其他药物联合用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B...
先来说说cd3阳性,这通常与T淋巴细胞相关。我曾经遇到过一个案例,一位患者的免疫组化显示cd3阳性,经过进一步检查🔬和诊断🩺,发现是免疫系统出现了一些小状况,但好在发现及时,通过针对性的治疗和调理,情况得到了很好的控制。 而cd20阳性则更多地与B淋巴细胞有关。记得有个病例,患者查出cd20阳性后特别紧张。其实不必...
适应症: 格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。 该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处...
近期,嘉和生物将其创新的CD3/CD20双抗GB261大中华区以外的全球权益授予TRC 2004,嘉和生物将获得TRC 2004支付的可观股权、数千万美元首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款,以及个位数到双位数的销售分成。这一重大突破不仅彰显了中国生物医药企业在全球市场中的竞争力,也标志着CD3和CD20靶点治疗领域的又一次重大进展。
12月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准皓罗华(通用名:莫妥珠单抗)单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。该药是全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的CD20/CD3双抗,莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20...
cd3cd20都是阳性可能是淋巴瘤的免疫组化结果。淋巴瘤是一种淋巴系统恶性肿瘤,起源于淋巴结或结外淋巴组织,由淋巴细胞异常增殖引起的。淋巴瘤的发生与淋巴细胞增殖分化产生的免疫细胞恶性转化有关。它属于免疫系统的恶性肿瘤。主要表现为无痛性淋巴结病、肝脾肿大,可累及患者全身所有组织器官,一般会伴有发热、盗汗、体重...
2023年5月19日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公司宣布,美国FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly(epcoritamab)上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由惰性淋巴瘤发展而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),这些患者已经接受过两种或多种系统治疗。值得一提的是,这是首款获FDA批...
艾伯维CD3/CD20双抗新药在华上市申请获受理 11月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由艾伯维(AbbVie)所申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液(epcoritamab,商品名:Epkinly)新药上市申请获得受理。这款创新药物此前已在美国获得FDA批准...
Epcoritamab是靶向CD3、CD20的双特异性抗体。在2023年5月首次获得FDA批准,用于治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。Epcoritamab是首个皮下注射的T细胞接合双抗。CD3蛋白是T细胞膜生物标记物,参与激活细胞毒性和辅助性T细胞,是潜力巨大的免疫治疗靶点,尤其是双特异抗体领域。CD3双抗新进展 Epcoritamab同时结合...