近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该...
近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分≥8分,并且...
昨天，恩沐生物以3 亿美元预付款将 CD3/CD19/CD20 三抗授权给 GSK，GSK 将重点关注该药在B 细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。除恩沐生物外，过去几个月，还有3 款与自免疾病相关的国产 CD3 双抗/三抗成功达成了出海合作：默...
昨天,恩沐生物以3 亿美元预付款将 CD3/CD19/CD20 三抗授权给 GSK,GSK 将重点关注该药在B 细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。 除恩沐生物外,过去几个月,还有 3 款与自免疾病相关的...
益科思特的 CD3/CD19 双抗 YK012 是贝林妥欧单抗的升级换代产品,开展的适应症包括非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病,目前正在开展 Ib/II 期临床研究。此外,治疗 SLE 等两个自免疾病的 IND 申请已经递交。 结语 当下,自免双抗正日益成为新药研发的焦点,尤其在能够跨越血液瘤、实体瘤和自免疾病这三大广阔版图的...
根据丁香园 insight 数据库显示,目前全球共有 4 款 CD3XCD19 双抗的 SLE 适应症已经进入临床试验阶段,另外三款在研药物均为海外企业开发,A-319 作为该靶点的国产药物在 SLE 适应症上进度领先。 天风证券健康医疗推荐问答 想关注一下本周国内公司和全球 TOP 药企重点创新药交易进展? 谁能回答2021 ...
GSK以8.5亿美元收购恩沐生物 CD19/CD20/CD3三抗,重点关注该药在 B 细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN)等其他相关的自身免疫性疾病。 此外,还有岸迈生物的CD3/BCMA 双抗 EMB-06、嘉和生物的CD20/CD3双抗GB261以及同润生物的CD3/CD19双抗CN201与自免疾病相关的3 款国产 CD3...
自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗,这些药物可以控制疾病,但通常不能治愈。CAR-T疗法是针对某些类型血癌的成熟治疗方法,靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中非常有效。同时,CD19 CAR T细胞也靶向触发自身免疫性疾病(AID)的自身反应性 B 细胞,包括系统性红斑狼疮(SLE)、特发性...
益科思特的 CD3/CD19 双抗 YK012 是贝林妥欧单抗的升级换代产品,开展的适应症包括非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病,目前正在开展 Ib/II 期临床研究。此外,治疗 SLE 等两个自免疾病的 IND 申请已经递交。 结语 当下,自免双抗正日益成为新药研发的焦点,尤其在能够跨越血液瘤、实体瘤和自免疾病这三大广阔版图的...
昨天,恩沐生物以 3 亿美元预付款将 CD3/CD19/CD20 三抗授权给 GSK,GSK 将重点关注该药在B 细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。 除恩沐生物外,过去几个月,还有 3 款与自免疾病相关的国产 CD3 双抗/三抗成功达成了出海合作: ...