近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该...
这是由于,B 细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制,在血液瘤和自免疾病中共同起到关键作用,而且 CD3 亚基的缺陷通常与系统性红斑狼疮等自免疾病相关,CD19 也可作为各种自免疾病的潜在靶点。 今年4 月,Nature Medicine 发表的一篇论文显示,安进的 CD3/CD1...
由于B细胞在血液肿瘤和自身免疫疾病中共同起到关键作用,研究者开始探索靶向B细胞CD3双抗药物在自免疾病领域的潜力,靶点包括CD19、CD20、BCMA等[4]。 2024年发表的两篇文章分别报道了CD19×CD3双抗Blinatumomab作为B细胞耗竭疗法在治疗难治性类风湿关节炎和重症系统性硬化症中的应用,显示了其在这些疾病中的治疗前景[...
这是由于,B 细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制,在血液瘤和自免疾病中共同起到关键作用,而且 CD3 亚基的缺陷通常与系统性红斑狼疮等自免疾病相关,CD19 也可作为各种自免疾病的潜在靶点。 今年4 月,Nature Medicine 发表的一篇论文显示,安进的 CD3/CD19 双抗 Blinatumomab(贝林妥欧单抗)在 6 名难治...
9月 10 日,神州细胞的 CD3/CD20 双抗 SCTB35 获 NMPA 批准开展临床,适应症为B 细胞介导的自身免疫性疾病;德琪医药 CD3/CD19 双抗 ATG-201 主要针对 B 细胞相关的自免疾病,目前正处于临床前阶段。 8月 8 日,惠和生物靶向 CD19/CD28/CD3 的三抗 CC312 获批临床,用于系统性红斑狼疮; ...
8月5日,嘉和生物就CD20/CD3双抗GB261与TRC 2004达成4.5亿美元加股权的海外授权协议,双方合作将主要集中探索GB261在自免疾病方面的潜力,嘉和当日涨幅便11.57%。 近期,默沙东又以7亿美元首付款、6亿美元里程碑付款,买下同润生物(Curon Biopharmaceutical)处于1/2临床项目CD3xCD19双抗CN201,押注的也是其在自免领域的...
近日,Cullinan Therapeutics宣布美国FDA批准了该公司的CD19xCD3双特异性抗体CLN-978的新药临床试验(IND)申请,用于中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。新闻稿指出,CLN-978是首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器(TCE)。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分≥8分,并且...
▎Armstrong 今年以来,国内CD3双抗先后密集出海,包括 嘉和生物 CD3/CD20双抗通过NewCo模式出海(8月5日),同润生物CD3/CD19双抗授权给 默沙东 (8月9日),岸迈生物CD3/BCMA双抗通过NewCo模式出海(9月4日),这几起合作都是在靶向B细胞的CD3双抗转战自免的大背景下达成
百利药业:PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗进军自免赛道 ▎Armstrong 2024年12月20日,百利药业GNC-038注射液的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮。 百利药业有3款四抗进入临床阶段,GNC-038为进度最快的四抗,靶向PD-L1/4-1BB/CD3/CD19。
近日,浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)三特异抗体BR110(CMG1A46)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准,这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。该产品由恩沐生物开发,博锐生物已与其达成独家合作和授权,引进CMG1A46在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家临床开发、生产及商业化权益...