2023年9月27日，亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者（NDMM）的疗效和安全性。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。 GC012F为同时靶向BCMA和C...
2023年12月21日，亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可，用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天，其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购，成为首个被跨国公司收购的国内企业，可谓是好消息不断。GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法，目前处于临床I/II期，拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免...
2023年9月27日,亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的疗效和安全性。 GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双...
在国内,仍有多款在研BCMA靶向CAR-T疗法处于临床推进开发中,如亘喜生物的GC012、恒润达生的HR003等。由此可见,CAR-T作为一种革命性的细胞治疗方法,在肿瘤治疗领域展现出了巨大的市场潜力。 近年来,CAR-T疗法的市场规模迅速增长。据市场研究报告显...
所以亘喜生物的双靶点cd19/Bcma car-t,GC012F,做为中美双报的第一个cd19/Bcma car-t,叠加低成本快速制备技术及优疗低毒(无治疗死亡事件),是潜在的自免治疗领域的FIC和BIC。sle的病患数是mm的十倍。亘喜生物的价值发现已经到来! 北京大学深圳医院的实验详细论证了这个双靶点的机理网页链接 ...
2月13日晚,亘喜生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药临床试验(IND)申请。 亘喜生物计划于2023年第三季度在中国启动该项单臂、开放性、多中心的1/2期临床试验,以进一步评估GC012F针对RRMM...
近日,亘喜生物宣布美国FDA授予其BCMA/CD19双靶点CAR-T产品孤儿药资格(ODD),用于治疗多发性骨髓瘤。据新闻稿介绍,GC012F是亘喜生物开发的双靶向自体CAR-T产品候选产品,它通过同时靶向表达BCMA的恶性浆细胞位点和表达CD19的早期祖细胞位点,有望为多发性骨髓瘤患者带来快速、深入且持久的治疗效果。
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示,GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD1...
CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法GC012F初战告捷 2022年5月12日,我国亘喜生物宣布将在2022年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布三项研究的试验数据。其中包括: 1)CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)及复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的首次人体试验的最新研究结果;...