表柔比星为d1 90 mg/m2静脉48小时泵注,安罗替尼为d1-14天12mg每天一次给药。主要的研究终点为6个月的PFS率,次要重点包括ORR、DCR和OS等。 研究共筛选33例患者,最终入组30例患者。主要的亚型包括10例LMS、5例DDLPS、4例SS、3例粘液纤维肉瘤(FMS)、...
新辅助治疗后,7例患者为T0期,4例患者为Tis期,2例患者达到了部分缓解(PR),2例患者达到了疾病稳定(SD),1例患者发生了局部进展。因此cCR率为68.75%(11/16),DCR为90.91%。14例患者选择了放疗进行保膀胱治疗,其中6例患者放疗后肿瘤消失。2例患者接受了膀胱根治手术,术后分期均为pT3N0M0。迄今为止没有患者死亡。
本研究中未观察到完全缓解(CR)的患者,部分缓解(PR)的患者21例:其中UPS和LPS各1例,LMS 2例,SS 8例,FS 2例,ASPS 6例,CCS 1例。在FAS中,患者的ORR为13%(95% CI:7.6-17;图2和表2),DCR为74%(95% CI:66-80)。 图2. 接受安罗替...
在ITT人群中,44例(95.7%)患者的靶病灶大小比基线减小,达到客观缓解的患者为39例,ORR为81.3%(95% CI: 70.2-92.3),其中有5例完全缓解、34例部分缓解,中位DOR为14.9个月,目前仍有18例(46.2%)的患者处于缓解中,患者从开始治疗至实现缓解的中位时间为1.9个月(95% CI 1.8-2.0). ITT人群的疾病控制率(DCR)为...
每三周为一个治疗周期,患者每天口服安罗替尼12mg,给药两周停药一周,每周期第一天给予TQB2450 1200mg静脉注射治疗。本研究观察的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为安全性、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)。...
此外,在本研究中,20例患者SD≥6周,13例患者SD≥12周,IRR评估的DCR率为52.6%。以往的研究证明,无肿瘤进展是GIST患者治疗获益的重要标志。因此,在本研究患者中观察到的长期疾病稳定也证实了瑞派替尼的临床获益。本研究中瑞派替尼表现出可耐受的安全性特征,无TRAE导致的死亡,未发现新的安全信号,安全性特征与...
总体反应率(ORR;CR + PR)为48%(10/21),疾病控制率(DCR;CR + PR + SD + 非-CR/非-PD)为86%(18/21)。 总的来说,该研究确认在儿童患者中瑞戈非尼的2期临床试验推荐剂量为每天82mg/m2,按顺序给药,该剂量提供了与成人推...
与DECISION研究相似,我们的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点主要包括总生存(OS)、疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)和甲状腺球蛋白(Tg)等生化疗效反应指标及安全性。 在入组试验人群及研究整体进程中,研究团队始终秉持严谨求实的科研精神,...
POLARIS-03深入研究共计扩及151亦然既往常规疗程不甘心或不一般来说的区域内后期或移转到性尿路上皮癌(mUC)病人,给予萨拉贝特促肿瘤单药疗程,结果说明了,ITT青年人的主观缓和部将(ORR)为26%,哮喘控制部将(DCR)为45%;中的位缓和持续时间(DoR)为19.7个翌年,中的位无令人满意肉食动物期(PFS)为2.3个翌年,中的位...
研究者评估的疾病控制率(DCR)达65.3%(95% CI,53.1-76.1),BIRC评估的DCR达66.7%(95% CI,54.6-77.3)。研究者评估的中位DOR为14.9个月(95% CI,4.9-17.3),BIRC评估的中位DOR为7.2个月(95% CI,3.5-8.4)。图1.瀑布图 图2.泳道图 中位随访时间达到19.5个月(范围,1.9-23.7)。