CBP-1008是国内首个自主研发的FRα靶点偶联类药物,也是全球首个双配体药物偶联体。配体偶联药(PDC)具有更小的分子量、更好的组织穿透性、更低的免疫原性及更短的清除时间。 CBP-1008的另一个靶点TRPV6,在卵巢癌和乳腺癌等多个瘤种中高表达。在双配体下,CBP-1008对药物的递送更加优异,有望成为下一个突破疗法。
Ia期:评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量(RP2D);评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性;确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征(Ia/Ib期);识别CBP-1008疗效的潜在预测性生物标志物(Ia/Ib期)。 Ib期:评估各选定适应症队列中CBP-1008的抗肿瘤活性...
注射用CBP-1008 优势:治疗接受过1线且3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20222941相关登记号CTR20182367,CTR20212205药物名称注射用CBP-1008 曾用名:药物类型化学药物临床申请受理
注射用CBP-1008的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期:评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量(RP2D);评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性;确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征(Ia/Ib...
CBP-1008显示良好安全性及疗效 Bi-XDC技术平台的安全性及疗效已经得到初步验证。此次大会上,黄保华博士报告了同宜医药第一代Bi-XDC双特异性偶联药物CBP-1008的重要临床研究结果。 CBP-1008是以FRα和TRPV6为靶点,MMAE为载药的First-in-class创新药。Ib期试验已入组120余例FRα阳性或TRPV6阳性患者,在末线治疗的...
在同宜医药开发的第一款Bi-XDC药物CBP-1008的基础上，CBP-1019进一步进行了创新和优化，保留、优化了双配体部分，并对连接子进行改造，使其具有更好的稳定性和更高的安全性。据悉，CBP-1019的临床应用目标是治疗转移或复发的相关靶点受体双表达的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于晚期胰腺癌、晚期肺癌、晚期结直肠癌、...
本次获得孤儿药资格的CBP-1019是同宜医药Bi-XDC技术平台的第二代产品,通过双配体系统搭载喜树碱衍生物。在同宜医药开发的第一款Bi-XDC药物CBP-1008的基础上,CBP-1019进一步进行了创新和优化,保留、优化了双配体部分,并对连接子进行改造,使其具有更好的稳定性和更高的安全性。
热烈祝贺同宜医药第二代双配体偶联药物CBP-1019国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究启动会顺利召开,以及在美国The Oncology Institute of Hope and Innovation (TOI)中心成功完成了首例患者的给药。 CBP-1019是同宜医药Bi-XDC技术平台的第二代产品,通过双配体系统搭载喜树碱衍生物。相比于CBP-1008,升级后的CBP-1019具有了更...
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