CBL-514是一种用于大面积局部脂肪减少的创新药物,旨在通过非手术方式实现脂肪组织的显著减少。 此次CBL-0205研究是CBL-514在进入3期临床试验前的最后一次2b期研究,其结果显示,CBL-514在局部脂肪减少方面具有显著的疗效,为后续的临床开发奠定了坚实基础。 CBL-0205是一项多中心、双盲(参与者和结果评估者)、随机、安慰...
cbl-514分子结构 化合物CBL514的化学特性与应用研究 一、化学特性解析 •分子式与官能团：该化合物以苯环为核心骨架，连接多个取代基，包括羟基、氨基及卤素原子。研究表明，此类组合可增强分子间相互作用力，例如通过氢键网络提升与靶点蛋白的结合稳定性。•立体化学特征：X射线衍射数据显示，其空间构型呈现高度不对称...
康霈生物科技已向澳洲主管机关Bellberry HREC（人类研究伦理委员会），递交CBL-514用于新药查验登记申请（NDA）多国多中心，非手术局部减脂临床三期枢纽试验 （Pivotal Study）- CBL-0301 Phase 3 IND申请。康霈生物科技表示，后续将陆续进行试验在美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）及其他收案国家的临床试验申请，并在美...
MRI评估显示,受试者治疗后的皮下脂肪厚度平均减少了30%以上。 CBL-514主要研究者、国际知名皮肤科医生Michael H. Gold博士表示:“CBL-514代表了非手术局部减脂的创新,具有重新定义美容医学市场的潜力。” 作为一种“first-in-class”的脂肪分解注射剂,CBL-514可诱导脂肪细胞凋亡和脂肪分解,以减少治疗区域的皮下脂肪...
CBL-514减少腹部脂肪! 2025年02月11日Caliway Biopharmaceuticals宣布,CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究,为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。 该研究的2b期临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究,共招募173名依据腹部脂肪评级量表(AFRS)评估为中度(3级)或重度(4级)腹部脂肪...
CBL-514二期竇根氏症試驗數據顯示其可顯著清除或縮小痛性脂肪瘤50%,且可改善疼痛指數4.7分(總分10分,分數越高疼痛程度越嚴重)。美國FDA核准進行中之CBL-514臨床2b期竇根氏症試驗已於8月開始收案,預計2025年第四季取得臨床統計結果 新北市2024年11月12日/美通社/ -- 《2024年11月12日》 康霈生技全球首創之...
* CBL-514最後一項Phase 2b臨床試驗已正式完成數據收集 * CBL-514二項Phase 2b臨床試驗療效指標皆採用美國FDA建議用於三期臨床之療效評估工具AFRS與MRI,是全球...
新北市2024年4月23日 /美通社/ -- 康霈生技(6919-TW) CBL研發中之多適應症First-in- class新藥CBL-514注射劑,繼去年局部減脂與罕見疾病—竇根氏症適應症解盲成功後,用於改善大腿中/重度橘皮組織之兩階段二期臨床試驗(CBL-0201EFP 2 stage-Phase 2...
台北2023年9月18日/美通社/ -- 康霈生技(6919-TW)已取得旗下新药CBL-514注射剂经美国食品药物管理局(U.S. FDA)核准用于治疗罕见疾病窦根氏症(Dercum's Disease; DD)二期临床试验(CBL-0201DD Phase 2, NCT05387733)之最终临床统计数据,结果显示其ITT population与PP population的临床统计结果在试验主要疗效指标...
CBL-514 will be administrated by subcutaneous injection at the treatment area of cellulite on both sides of the posterolateral thighs. The CBL-0201EFP Phase 2-stage 2 study (NCT05836779) is an open-label trial that will eva...