在治疗前变量中,LDH和年龄与CAR19扩增和毒性有关,而MCL患者的高CD19表面抗原密度可能是其CAR19扩增较多的原因之一。综合来看,本研究为了解CAR-T细胞治疗在不同亚型患者中的效果和毒性提供了重要见解,同时也凸显了CAR19扩增对ICANS发生...
圣约翰巴塞罗那儿童医院是欧洲首批在临床试验框架内使用CAR-T疗法的医院之一,也是迄今为止接诊患儿最多的医疗中心之一。在处理与缓解患者不良反应方面拥有最丰富的经验。对于美国FDA批准该疗法,儿童医院的经验和成果都至关重要。 另外,2022年即将建成开放14000平米的巴塞罗那儿...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
首个中国原研CD19 CAR-T获批，针对复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病 经济观察网 记者 瞿依贤 11月8日，国家药监局宣布合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）获批上市，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准，适应症为成人复发或难治性B细...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
在适应症方面，截至目前，单靶BCMA CAR-T仅针对复发/难治性多发性骨髓瘤，而GC012F若在后线治疗单臂获批后进一步开展一线MM的验证性临床，或许有助于其市场拓展。02 CD19 CAR-T研发进展 截至2023年底，全球共计6个CD19 CAR-T细胞疗法获批上市，均用于淋巴瘤治疗，并均通过单臂关键临床获得附条件批准。因赛道...
CAR-T 慢性淋巴细胞白血病 目前获批的CAR-T适应症包括ALL、MM和NHL,然而事实上,CAR-T在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的应用要早于ALL、MM和NHL。 临床前研究证实CD19 CAR-T和伊布替尼具有协同作用,CLL患者生产的CAR-T细胞中,加入伊布替尼可以增加CD3+、CD3+/CD4+、CD8+T细胞中的TN细胞的比例和绝对计数。多项临...
本研究是首次对比CAR19/22 T细胞鸡尾酒疗法及其与ASCT联合治疗TP53破坏的R/R B细胞淋巴瘤有效性,结果显示CAR19/22 T细胞鸡尾酒疗法在患者中有效,更重要的是ASCT联合CAR T细胞治疗可以改善长期预后。这项研究还表明,除了TP53破坏的B细胞淋巴瘤,这种联合策略还可以应用于具有不良临床病理学或遗传学特征的侵袭性B细胞淋...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
造成CAR19治疗抵抗的潜在原因很多。例如,在接受CAR19治疗的B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中,30-95%疾病进展的患者可检测到肿瘤细胞表面CD19抗原表达减少或消失(CD19逃逸)[1]。由于CAR-T细胞疗法的疗效与靶抗原密度息息相关,因此靶抗原的减少或消失可能是造成CAR-T细胞治疗抵抗的原因之一。