如今,在医学的广阔天地里,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法如一颗新星冉冉升起。 CAR-T疗法,原本在恶性血液系统疾病的战场上大放异彩,如今却将目光投向了系统性风湿性疾病。它在难治性系统性红斑狼疮中展现出了惊人的疗效,仿佛为这片...
此外,目前也没有可靠的无药物策略缓解甚至治愈该疾病,因此,患者通常需要终身治疗。嵌合抗原受体(CAR)通过基因工程识别CD19和其他B细胞表面抗原的改良T细胞已成为治疗复发或难治性B细胞癌的有力工具,使用CAR -T细胞疗法治疗SLE具有理论基础。近...
狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮的常见肾脏损害,也是系统性红斑狼疮最重要的致残和致命因素。 这款由iCell所设计的cCAR-T细胞免疫疗法,在单一结构中表达两种不同且功能齐全的CAR分子,一种靶向B细胞上的CD19分子,另一种靶向浆细胞上的BCMA分子。其通过消除所有升高的自身抗体(包括那些由长寿命浆细胞产生的抗体),...
中国和海外两项学术研究分别纳入13例和7例重度难治的SLE患者,结果表明CAR-T疗法治疗SLE有望安全高效达到一次性治愈:治疗后80%的患者SLEDAI-2K评分降至0分(3例4分的患者由于永久肾损伤导致蛋白尿/血尿,其他SLE症状已消除),自身抗体实现血清学转阴,并达到持久缓解,最长达44个月(近4年)。且所有患者均无需羟氯喹、...
研究药物:CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛(I期) 试验类型:单臂试验 适应症:中度或重度活动性系统性红斑狼疮 申办方:上海明聚生物科技有限公司 用药周期 瑞基奥仑赛将在第1天(完成清淋治疗后2至7天)单次IV给药。本研究预计总持续时间约38个月。其中入组时间约12个月,每例受试者的预期参与持续时间约为26个月,包括...
文章表示,这是“首个”靶向CD19的CAR-T疗法在系统性红斑狼疮青少年患者中的应用,从结果来看,CAR-T疗法让疾病快速进展的难治性狼疮肾炎患者实现了持续缓解。 相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效...
CAR-T细胞疗法是一种多功能的新型有效的疗法,主要用于治疗癌症。作为细胞治疗的代表,越来越多的的研究表明,在自身免疫疾病市场,CAR-T疗法也大有可为。 CAR-T疗法SYS6020获批临床用于治疗系统性红斑狼疮 8月9日,石药集团宣布国家药品监督管理局批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020...
接受CD19 CAR-T疗法后，患者迅速实现血清学缓解和临床缓解，包括抗dsDNA自身抗体转阴，尿蛋白/肌酐比值显著下降等，且未发生与CAR-T相关的不良事件。国内目前已有诸多企业布局CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮，但均基本处于临床的早期阶段，包括亘喜生物的CD19/BCMA CAR-T药物GC012F，目前处于Ⅰ期临床；药明巨诺的CD19...
首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可(受理号:CXSL2400450),用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP),这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验(IND)批件。
CAR-T细胞疗法最初用于B细胞肿瘤的治疗,偶然间,医生在一位既患白血病又患有红斑狼疮的患者身上尝试CAR-T治疗,结果发现该患者不仅白血病获得了好转,红斑狼疮也得到了不小的改善。因此相关医务人员对此开展了研究。 随着研究的不断升入,研究人源发现系统性红斑狼疮可能是CAR-T细胞疗法更合适的应用领域。因为相对于肿瘤,...