早在 2018 年，诺华方面表示，会不断改进制造流程，提高效率、减少操作差异对产品的影响，追求 CAR-T 制造过程的自动化；Kite Therapeutics 也在拥抱自动化 CAR-T 细胞制造，该公司正在寻求通过自动化技术提高生产效率；BMS 方面同样也押注了自动化细胞疗法智能工厂 Cellares，后者开发了一种名为“Cell Shuttle”的细...
也因此,细胞治疗行业内都在积极探索自动化技术这一方向。早在 2018 年,方面表示,会不断改进制造流程,提高效率、减少操作差异对产品的影响,追求 CAR-T 制造过程的自动化;Kite Therapeutics 也在拥抱自动化 CAR-T 细胞制造,该公司正在寻求通过自动化技术提高生产效率;BMS 方面同样也押注了自动化细胞疗法智能工厂 Cell...
在CAR-T疗法生产过程中，扩增培养是公认最耗时的阶段，通常利用生物反应器进行扩增是CAR-T领域主流的培养方式。但在此基础上，有效利用数字化自动化细胞生产设备一定程度上能实现CAR-T细胞的大量生产，相比摇摆式生物反应器，数字化生产设备既能大幅减少人为操作，在时间上的缩减程度也有目共睹。并且密闭式的反应器密...
为了真正实现自体CART细胞生产的可扩展性,非常需要符合GMP要求的标准化自动化全封闭系统。美天旎的CliniMACSProdigy是目前使用最广泛的自动化细胞制造平台。Prodigy允许根据可编程活动矩阵在一次性管道套件(TS520)上进行T细胞的选择,激活,转导,扩增,取样和收获,并提供与表型和功能相似的CART细胞。 7、洗涤和成制剂步骤 ...
• 一致性和质量控制: 自动化确保每批CAR T细胞的生产具有高度一致性,并遵守严格的质量控制标准。例如,自动化系统可以精确控制试剂的添加和每个步骤的时间,从而减少批次间的变异性。 • 时间效率: 通过消除手动步骤,生产过程更快、更高效,可能将总体制造时间从几周缩短到几天。自动化系统可以连续工作,无需休息,...
机器自动化革命 “细胞疗法是当今医学领域最有前途和最令人兴奋的技术之一,”BSM细胞疗法组织总裁莱内尔·霍克(Lynelle Hoch)说。一次性输注重新设计的细胞,有望实现深度、持久的缓解。 BMS已与Cellares达成一项价值3.8亿美元的供应协议。2021年,这家巨...
嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药IND获CDE正式批准,这是国内首个按照全封闭系统、全自动工艺生产要求申报并获得临床试验批件的CAR-T药品,意味着博生吉在自体CAR-T上,已抢占先发优势,在中国率先建成、并成为唯一基于全自动工艺获批IND批件的企业,引领了...
早在2011年，商院芳和他的同学们，即后来的赛桥生物创始团队就深度参与了国家首个生物仪器重大专项项目，专攻细胞体外自动化处理和分析。尽管当时CAR-T还未出现，这一技术也无法具体应用到某个垂直场景中，但这段经历对成员们深度理解和运用细胞物理作用模型，以及日后快速开发设备模型，交付全套工艺、工具解决方案起到...
其实，CAR-T治疗的成本问题已经不是第一次被提到。作为全球领先的CAR-T细胞全自动化制备方案提供者，德国美天旎生物技术有限公司倾情赞助此次峰会，并从CAR-T细胞自动化制备和降低成本的角度作主题演讲。他们独创的CliniMACS Prodigy将最有可能和最快速的解决这一阻碍CAR-TCR疗法被大规模应用的问题。风光无限的背后是...
此外，在生产环节，通过引入自动化和智能化设备，提高生产效率，降低生产成本。同时，严格控制生产过程中的浪费，包括原材料、能源和人力等方面的浪费，进一步降低成本。如科济药业，就选择在上海徐汇、金山及美国达勒姆市建设生产基地，通过自主生产的方式来降低综合成本。最后，政府和企业的合作也是降低成本的重要途径。