早在 2018 年，诺华方面表示，会不断改进制造流程，提高效率、减少操作差异对产品的影响，追求 CAR-T 制造过程的自动化；Kite Therapeutics 也在拥抱自动化 CAR-T 细胞制造，该公司正在寻求通过自动化技术提高生产效率；BMS 方面同样也押注了自动化细胞疗法智能工厂 Cellares，后者开发了一种名为“Cell Shuttle”的细...
健识局从行业资深人士获悉，ImmunoACT的CAR-T生产设备来自德国Miltenyi。这家企业主打的就是细胞制备全自动化平台。据了解，印度一些医院也与Miltenyi合作，利用其设备很好地降低了CAR-T制备的成本。一般来说，CAR-T需要患者抽完血后，企业从医院将病人的单采血冷链运输到专门的制备工厂，再将制备好的CAR-T产品以液氮...
也因此,细胞治疗行业内都在积极探索自动化技术这一方向。早在 2018 年,方面表示,会不断改进制造流程,提高效率、减少操作差异对产品的影响,追求 CAR-T 制造过程的自动化;Kite Therapeutics 也在拥抱自动化 CAR-T 细胞制造,该公司正在寻求通过自动化技术提高生产效率;BMS 方面同样也押注了自动化细胞疗法智能工厂 Cell...
一般来说,CAR-T需要患者抽完血后,企业从医院将病人的单采血冷链运输到专门的制备工厂,再将制备好的CAR-T产品以液氮运输至医院。利用了全自动化平台之后,机器能够在床边就给患者完成抽血、细胞转染、回输等一套流程,避免了传统CAR-T制备对洁净室的需求,也就减少了运输和洁净室维护等成本。 不过,床旁治疗对安全性...
为了真正实现自体CART细胞生产的可扩展性,非常需要符合GMP要求的标准化自动化全封闭系统。美天旎的CliniMACSProdigy是目前使用最广泛的自动化细胞制造平台。Prodigy允许根据可编程活动矩阵在一次性管道套件(TS520)上进行T细胞的选择,激活,转导,扩增,取样和收获,并提供与表型...
在CAR-T疗法生产过程中，扩增培养是公认最耗时的阶段，通常利用生物反应器进行扩增是CAR-T领域主流的培养方式。但在此基础上，有效利用数字化自动化细胞生产设备一定程度上能实现CAR-T细胞的大量生产，相比摇摆式生物反应器，数字化生产设备既能大幅减少人为操作，在时间上的缩减程度也有目共睹。并且密闭式的反应器密...
CAR-T竞争新时代,自动化技术为破局关键 eMedClub 如今,药企已经初步解决了CAR-T商业化路径的初步探索问题,但CAR-T疗法治疗步骤复杂,加上价格较高等因素,如何惠及众多患者是药企、监管需要去解决的难题,这也是限制CAR-T疗法本身市场前景规模的问题。随着这一问...
为了真正实现自体CART细胞生产的可扩展性,非常需要符合GMP要求的标准化自动化全封闭系统。美天旎的CliniMACSProdigy是目前使用最广泛的自动化细胞制造平台。Prodigy允许根据可编程活动矩阵在一次性管道套件(TS520)上进行T细胞的选择,激活,转导,扩增,取样和收获,并提供与表型和功能相似的CART细胞。
• 一致性和质量控制: 自动化确保每批CAR T细胞的生产具有高度一致性,并遵守严格的质量控制标准。例如,自动化系统可以精确控制试剂的添加和每个步骤的时间,从而减少批次间的变异性。 • 时间效率: 通过消除手动步骤,生产过程更快、更高效,可能将总体制造时间从几周缩短到几天。自动化系统可以连续工作,无需休息,...
CAR-TXpress®平台是博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)自主研发的CAR-T制备自动化解决方案,整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196摄氏度)和检索,实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺。