阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。 2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yesca...
接受了靶向GPC3蛋白的CAR-T细胞治疗，半年后AFP（甲胎蛋白）降至正常水平，影像学复查未见明显活性肿瘤。另一名患者通过局部治疗（微波消融和伽马刀）控制了肝内肿瘤、下腔静脉癌栓和腹膜淋巴结转移瘤，同时接受了CAR-T细胞治疗。
由药明巨诺研发的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®,relma-cel,Relmacabtagene Autoleucel Injection),是一款靶向CD19的CAR-T细胞产品,于2021年9月1日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗经二线或以上系统治疗失败的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛是中国第二款获批的CAR-T产品,同时也...
当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险,已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲,FDA认为,接受CAR-T疗法的患者有患上其他肿瘤的风险。
值得一提的是,这是国内第五款上市的CAR-T细胞产品。 在此之前,已有复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(2126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物(1801.HK)的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液在国内顺利获批上市。 从靶点情况来看,这也是国内继伊基奥仑赛注射液之后,第二款靶向BCMA的CAR...
该药物是继信达/驯鹿的伊基奥仑赛、复星的阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛之后,第五款在国内获批的CAR-T产品。 关于泽沃基奥仑赛 泽沃基奥仑赛是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(“scFv”),人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结...
靶向药与CAR-T的区别主要体现在治疗机制、给药途径和治疗范围方面,具体如下: 1. 治疗机制:靶向药着眼于肿瘤细胞的基因和蛋白层面,通过针对特定的基因位点或蛋白分子来切断信号传导,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。而CAR-T则是通过改造患者自身的T细胞,使其具有特异性杀伤肿瘤细胞的功能,以达到治疗的目的。两者机制完...
2024年11月27日，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的目标剂量为3×10^6活CAR-T细胞/kg体重，申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。IM19CAR-T细胞注射液是艺妙神州自主...
病情分析:靶向药与CAR-T的区别在于治疗机制、给药途径等方面。一、治疗机制:1、靶向药物:能够识别肿瘤细胞特有的基因所决定的特征性位点,并与之作用,切断控制肿瘤细胞生长、增殖的信号传导,以此阻止肿瘤细胞生长增殖。2、CAR-T:通过改造患者自身的T细胞,使其具有特异性杀伤肿瘤细胞的功能,在体外大量培养这种具有特异性...