阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。 2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yesca...
据无癌家园获悉,这款KD-496 CAR-T产品为NKG2DL+ /CLDN18.2+双靶点,主要是针对胰腺癌和胃癌,主要观察KD-496 CAR-T治疗晚期NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性,让我们拭目以待这款创新型双靶向CAR-T细胞药物的后续研究结...
靶向药一般指靶向药物。一般来说,靶向药物和CAR-T没有直接的关系。具体分析如下:靶向药物是指被赋予了靶向能力的药物或其制剂,其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分,进而减少全身性的不良反应。CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,通常是通过分离人体T细胞,进行改造扩增后...
OriCAR-017是原启生物开发的一款靶向GPRD5D的CAR-T细胞疗法,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2024年7月15日,原启生物宣布,美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017)快速通道资格,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 GPRC5D是一种G蛋白偶联受体,在多发性骨髓瘤细胞上高度表达,而在...
1. 靶点破冰：首次将GPC3靶向CAR-T治疗延伸至肺癌领域 2. 技术迭代：装甲技术改造提升CAR-T在实体瘤微环境中的存活与扩增能力 3. 跨国协同：整合阿斯利康专利框架与西比曼生物国际领先的GMP生产工艺开发能力，实现端到端技术闭环。关于肺鳞状细胞癌 据GLOBOCAN数据，2022年中国估计有1,060,600例新诊断的肺癌和733,...
波睿达CD30靶向CAR-T抗癌药预计明年递交上市申请 2024年7月29日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,湖北省人民政府办公厅发布了《湖北省加快未来产业发展实施方案(2024-2026年)》,提出要以颠覆性技术和前沿技术催生未来产业,培育并壮大新质...
CAR-T疗法就是通过生物技术手段,在T细胞表达出能够特异性识别肿瘤抗原的抗体,从而激活人体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。CAR-T疗法凭借在血液瘤中极高的响应率,成为众多药企布局的焦点。 和传统抗体药物相比,CAR-T疗法具有高灵敏度,靶向/脱靶毒性会导致更为严重的毒副作用。因此,CAR-T治疗的靶点需要寻找更为严格的...
舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品,拟用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。2025年3月,舒瑞基奥仑赛被CDE纳入突破性治疗品种,拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。2022年1月,舒瑞基奥仑...
2024年11月27日，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的目标剂量为3×10^6活CAR-T细胞/kg体重，申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。IM19CAR-T细胞注射液是艺妙神州自主...
【新型抗肿瘤疗法特性对比】 1)目前在各种抗肿瘤药物中,靶向性好、疗效优秀的【单抗】、【CAR-T】、【小分子靶向药】三种类型是研发热门。小分子靶向药属于小分子化学药,单抗是大分子生物药,CAR-T是细胞疗法,生产难度依次增加。单抗和CAR-T都需要注射给药,CAR-T还需要