以下哪些疾病是CAR-T细胞治疗的适应症()A.复发难治急性淋巴细胞白血病B.复发难治非霍奇金淋巴瘤C.复发难治多发性骨髓瘤D.以上都是
【CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市】2024年9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,纳基奥仑赛注射液新适应症上市申请获得受理。纳基奥仑赛为一款靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液。本次申报上市的适应症可能是复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)。针对...
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 由于CAR-T疗法的高灵敏度,和传统抗体药物相比,其靶向/脱靶毒性会导致更为严重的毒副作用。因此,CAR-T治疗的...
有研究表明,CD28与4-1BB相比存在重大缺陷:CD28的特点是刺激CAR-T细胞在体内迅速扩增,但同时也使得细胞迅速耗竭,复发率较高;4-1BB的技术特点是细胞体内扩增相对温和,但存续时间更长,复发率也更低。所以Juno此举也标志细胞治疗行业未来将加速淘汰CD28zCAR,全面转向4-BBzCAR。 三代CAR-T比较 对于技术含量极高的CAR...
2023年6月26日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,复星凯特递交的阿基仑赛注射液新适应症已正式获批。其适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。此前,2017年10月18日,美国FDA批准CAR-T细胞疗法阿基仑赛上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年6...
作为人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品,Kymriah最开始主要被用于治疗25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者。2018年5月,Kymriah第二个适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 淋巴瘤暂且不论,我们来看看白血病这个“大家族”。据卫生学大辞典...
近日,石药集团宣布其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展重症肌无力(MG)适应症的临床试验。此前,SYS6020已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑...
益基利仑赛注射液(FKC876)是一款从吉利德旗下Kite引进的CAR-T细胞治疗产品,也就是引进自全球第二款上市的靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)。 2017年10月,FDA批准Yescarta上市,这也是FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物,2018年8月,该疗法获欧洲药品管理局批准于...
已获批CAR-T细胞免疫疗法 1Kymriah 适应症: 1、治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁)。2、治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成年患者。3、治疗先前接受过二线或多线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。
CAR-T细胞承担的任务是攻击肿瘤细胞表面上由单克隆抗体指定的抗原,因此适用于肿瘤表面上有肿瘤特异性抗原的治疗患者。目前已知较好的可以应用的抗原包括CD19、CD20、CD30、EGFRVIII等。而TCR-T细胞,相对于CAR-T,具有更高的亲和力和更广泛的适用性,能够更精确地定位与恶性肿瘤相关的特异抗原。4、CAR-T治疗适应症 1...