首先,CAR-T细胞不会受靶细胞上MHC分子限制,而是靠ScFv直接结合肿瘤抗原,亲和力和特异性强;其次,CAR-T细胞在体内扩增能力强,且能分化出记忆表型的T细胞,能长期发挥作用;最后,CAR-T细胞的制备过程快速、简单且成本较低,易进行生产。 CAR-T疗法在实体...
Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)是由总部在美国纽约城的百时美施贵宝(BMS)旗下、位于美国西雅图的Juno Therapeutics研发的一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法。该产品于2021年2月获美国FDA批准上市,适应症是复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤(R/R LBCL...
相较于其他业已上市的CAR-T疗法，Breyanzi展现了卓越的安全性数据。其显著特点在于对CAR-T疗法中CD8阳性与CD4阳性T细胞的比例进行了精确控制（1:1），这一创新使得细胞疗法的毒副作用得到了更为有效的控制。作用原理：Breyanzi包含maraleucel，这是一种由两种白细胞（CD4+T细胞和CD8+T细胞）构成的复合物。这些T细胞在...
5月15日，美国FDA加速批准BMS的CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel，Breyanzi）用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者先前接受过两种或两种以上的全身治疗。此次批准是基于一项代号为TRANSCEND FL的研究，该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验，共纳入了130例...
8月9日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的首款基于mRNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。该产品...
作为人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品,Kymriah最开始主要被用于治疗25岁以下复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)的患者。2018年5月,Kymriah第二个适应症获批,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 淋巴瘤暂且不论,我们来看看白血病这个“大家族”。据卫生学大辞典...
2023年6月26日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，复星凯特递交的阿基仑赛注射液新适应症已正式获批。其适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。此前，2017年10月18日，美国FDA批准CAR-T细胞疗法阿基仑赛上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年6...
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 由于CAR-T疗法的高灵敏度,和传统抗体药物相比,其靶向/脱靶毒性会导致更为严重的毒副作用。因此,CAR-T治疗的...
作者： 拾贝 4月1日，吉利德旗下Kite宣布，FDA已批准Yescarta （axicabtagene ciloleucel） CAR-T细胞疗法用于一线免疫化疗难治或一线免疫化疗治疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。 在全球范围内，LBCL是最常见的非霍奇金淋 巴瘤（NHL）类型。在美国，每年有超过18000例LBCL确诊患者，大约30...
CAR-T细胞承担的任务是攻击肿瘤细胞表面上由单克隆抗体指定的抗原，因此适用于肿瘤表面上有肿瘤特异性抗原的治疗患者。目前已知较好的可以应用的抗原包括CD19、CD20、CD30、EGFRVIII等。而TCR-T细胞，相对于CAR-T，具有更高的亲和力和更广泛的适用性，能够更精确地定位与恶性肿瘤相关的特异抗原。4、CAR-T治疗适应症 1...