嵌合抗原受体T细胞简称CAR-T（chimeric antigen receptor T-cell），是一种将普通T细胞经基因工程技术改造之后表达靶向受体的特殊细胞，具有特异性识别和“捕杀”肿瘤细胞的特点，被称为“细胞活药”。本书编者均是直接参与临床研究并负责患者全程管理的一线医生，也是国内最早开展CAR-T细胞治疗白血病和淋巴瘤的团...
CAR-T疗法是根据癌症患者的病情及总体身体状况而专门制作的一种生物基因治疗法,是利用患者自身的免疫细胞,来消灭癌细胞,把药注射到患者体内来对抗癌细胞。CAR-T中的CAR换句话说就是嵌合抗原受体,T换句话说就是人体中的免疫T细胞。 2、CAR-T疗法有什么好处? 科学家们进行基因培育,最后利用阿基仑塞注射液制作成CAR-...
1)肾功能:定义为无需水化辅助情况下计算的肌酐清除率(Cockcroft-Gault)≥40 mL/min。 2)骨髓功能:定义为中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1000 /μL,淋巴细胞绝对计数(ALC)≥100 /μL,血红蛋白(Hb)≥60 g/L,血小板计数(PLT)≥20,000 /μL。在入排资格筛选前7天内,不得使用输血和生长因子来满足这些要求。 3)...
上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定 第一条（目的和依据） 为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用...
在人类与癌症抗争的历史长河中，CAR-T疗法独占鳌头。这名字中的T，是指从患者体内分离出免疫T细胞，再在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”——即名字中的CAR。该明星疗法被认为彻底地改变了癌症治疗格局，但却有一定局限——仅能治疗某些类型的白血病。但今年7月，麻省理工...
或自体造血干细胞移植(ASCT)后复发或难治:ASCT≤12个月内疾病进展或复发(必须有活检证实的复发), 如果在ASCT后进行挽救治疗,该受试者必须对末线治疗无缓解或治疗后复发。或靶向CD19 CAR-T治疗后无缓解。 ③结外NK/T细胞淋巴瘤鼻型的复发定义:至少经过两线标准治疗达缓解后疾病进展(T细胞淋巴瘤需接受过充分CHOP...
CAR-T被定义为“以细胞工程为基础的基因治疗药物“ 8月30日,FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗12岁以上儿童和成人的急性淋巴细胞白血病,FDA的这一决定比预定的时间提前了1个月(见:里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准)。 FDA在新闻公告中明确将...
《CAR-T细胞治疗淋巴瘤MDT全程管理专家共识》是2023年清华大学出版社出版的图书，作者是梁爱斌、钱文斌、韩为东、李玉华。内容简介 CAR-T细胞治疗这一革命性创新疗法从实验室走到临床应用阶段，CAR-T细胞为一种全新的免疫治疗形式，治疗机制独特，有别于传统治疗技术，具有靶向强、个体化、周期长、成本高等特点，对于患...
“CAR-T疗法的首次批准真正重新定义了癌症治疗领域的未来,而我们只是在这个癌症治疗新时代的开始,”诺华肿瘤全球药物开发主管Samit Hirawat博士说:“优先审评资格和加速评估表明,FDA和EMA已经认识到Kymriah为这些复发性或难治性B细胞ALL和DLBCL患者提供急需的治疗选择的可能性。现在我们将关注在与监管机构一起将这种潜在...