CAR-T生产制备流程主要包括T细胞富集、分化、扩增,通过病毒或非病毒载体进行CAR基因转移,然后再进行体外CAR-T细胞扩增,最终制成细胞产品。因此将特定的CAR基因转导进入T细胞的病毒载体是整个生产过程的关键原料。目前大部分CAR-T细胞的制备使用慢病毒载体,如诺华的Kymriah和Juno的Breyanzi,依靠慢病毒载体完成CAR-T细胞制造。
在徐开林教授团队牵头开展的一项纳入33例MM患者的临床研究中,GPRC5D CAR-T治疗后患者的ORR达91%,CR/sCR率达63%,与BCMA CAR-T疗效相近。且值得注意的是,对于BCMA CAR-T治疗后无效或复发的患者,GPRC5D CAR-T可产生有效的缓解,其中...
近年来,细胞治疗领域不断取得新的研究成果,其中,以Car-T疗法近年来日趋火热,竞争激烈。 基于细胞治疗产品的研发规范,安全性评价、有效性和质量可控性等各方面,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(...
中国和美国CAR-T细胞疗法研发临床试验项目远高于其他国家。据不完全统计,2020年,中国正在进行的临床阶段的CAR-T疗法为36款,共计三百多个相关临床项目在研。 什么是细胞培养? 细胞培养是指从动物或植物中提取细胞,然后在人工环境中进行培养以进行科学研究。最早的细胞培养技术是在100多年前开发的,为科学的巨大突破做出...
近日,井然博士和所在团队研发出一种新型基于干细胞的 CAR-T 细胞平台,并发表了相关论文。 据悉,这一领域目前关注的核心在于干细胞来源的 T 细胞和人体外周 T 细胞相比,是否具有类似的功能和特性。 而此次工作首次对实验室内“制造”的 T 细胞和人体血液中提取的 T 细胞,进行了多方面的“头对头”比较,不论是在...
CAR-T 细胞体外培养概述 近年来,CAR-T 细胞免疫疗法被认为是最有希望攻克癌症的疗法之一。其有很多其他疗法无法比拟的优势,如 CAR-T 细胞可以具有多个靶向位点,提高肿瘤治疗的准确性,且作用过程不受 MHC(major histocompatibility complex)的限制;CAR-T 细胞杀瘤范围更广、效果更持久;技术属性强,可复制性强等。然...
近年来,细胞治疗领域不断取得新的研究成果,其中,以Car-T疗法近年来日趋火热,竞争激烈。基于细胞治疗产品的研发规范,安全性评价、有效性和质量可控性等各方面,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,其中,关于细胞
治疗肿瘤细胞的CAR-T细胞培养技术获得新的突破！目前，通过使用基因工程手段对人类的T细胞进行激发，从而可以让抗体和能激活T细胞需要的信号分子实现连接。这样可以提升T细胞对肿瘤的杀伤能力。现在，科学家发现在CAR-T治疗中，慢病毒包装成为了非常重要的一环。原有的培养慢病毒包装方式是：使用293T细胞来作为载体，用...
技术控丨CAR-T开发方案与问题 1,病毒转导效率: 这是一个大家关注较多的问题。转导效率取决于病毒滴度和转导操作。 影响病毒滴度的因素包括:包装细胞的培养、质粒转染效率、质粒大小特别是包装片段的大小、包装系本身及病毒RNA转录效率,而后者与DNA序列关系较大;提高病毒浓度的方法有很多,根据卡卡罗特的经验,反转录病毒...
研究发现强调,在临床应用短期培养的 CAR-T 细胞后,需要特别关注 CRS 的诱发情况,同时在临床应用前也要有直接的测试系统对这些细胞进行风险评估。 嵌合抗原受体(CAR) T 细胞(CAR-T细胞)是对从身体中提取的T细胞在实验室中利用递送基因的递送工具(载体)在体外进行基因改造而形成的。这些 CAR-T 细胞在输注回患者...