其次,CAR-T疗法是“私人定制”活的药物,其生产制备流程极为复杂,要经过分选纯化、T细胞激活、CAR基因转导、CAR-T细胞体外扩增,进行清洗、制剂、冻存、检测、放行、再以冷链运输到医疗机构,由医护人员将CAR-T细胞回输回患者体内,全流程需符合药品生...
CAR-T细胞回输后常见的不良反应包括:细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等。另外,后期还会继续长期评估患者CAR-T治疗的疗效,有的患者甚至需要二次回输。 截止目前,CAR-T细胞疗法的安全性、疗效和生产制造成本仍是其发展的主要...
下图展示了CAR-T和CAR-NK细胞疗法从细胞获取到疾病靶向的整个过程。对于CAR-T细胞,需要进行MHC匹配以防止排斥。对于CAR-NK细胞,MHC匹配的需要较少,从而简化了制备过程。不过,两者都经过工程改造和扩增,并重新引入患者体内以对抗疾病。▼CAR-T细胞和CAR-NK细胞治疗过程的对比图 ▲图源“MDPI”,版权归原作者所...
而实体肿瘤应用CAR-T细胞治疗,由于肿瘤在具体脏器官内,CAR-T细胞需要通过血液血管运载到达具体病灶产生查杀作用,因此,产生短时间大量肿瘤细胞被攻击杀死裂解的可能性不大,不容易产生细胞因子风暴,就是说,细胞因子风暴在实体肿瘤治疗过程产生的概率很低;另一方面,极个别在治疗过程产生细胞因子风暴,现在通过应用糖皮质激素...
1、CAR-T 疗法可以用于治疗急性白血病,尤其是急性淋巴细胞白血病。通过将 CAR-T 细胞注入到病人血液中,可以识别并攻击白血病细胞,从而缓解病情。白血病 2、CAR-T 疗法可以用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤,如弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤等。通过 CAR-T 细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,...
生产CAR-T细胞疗法的主要步骤包括最初分离和富集T细胞、T细胞活化、使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移、体外CAR-T细胞扩增,以及最后的末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。 ▲ CAR-T生产的各个阶段和工艺方案示例(图片来源:Cytotherapy)
CAR-T治疗又称嵌合抗原受体T细胞治疗,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后,回输患者体内,用于治疗疾病。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。 2017年,FDA批准了2个CAR-T产品上市,开创了CAR-T疗法新纪元。Kymriah作为首个FDA批准的CAR-T药物,适应于急性淋巴细胞性白血病。
如实体瘤在慢性发展过程会产生一个微环境(TME),导致CAR-T无法进入肿瘤内部,因此CAR-T疗法在实体瘤的治疗中没有很好的成效。TRUCK CAR-T将细胞因子(IL-12)或趋化因子导入到CAR中,可以增加T细胞在肿瘤组织中的侵润,同时募集体内其它免疫细胞对肿瘤细胞进行清除;在某些研究中,在CAR结构上连接一个自杀基因或某些药物...