[1] Daniel Anaya, Brandon Kwong, et al. Development of Ingenui-T, a Novel Vein-to-Vein Solution for Rapid Autologous CAR T-Cell Manufacturing Starting From Whole Blood, for the Treatment of Autoimmune Diseases. bioRxiv 2024.01.24.576713; doi: https://doi.org/10.1101/2024.01.24.576713 [2] ...
2024年1月31日，FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”，为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制（CMC）、药理学和毒理学以及肿瘤适应症（包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤）临床研究设计的相关建议。CAR-T 细胞制造涉及多种生物物料和复杂的多步...
基因修饰细胞疗法是一种新型免疫治疗手段,主要有 CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TCR-NK、CAR-M 等技术手段,其中嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (Chimeric Antigen Receptor T-Cell,CAR-T) 因其在血液肿瘤中的显著疗效而成为肿瘤免疫治疗领域中的研究新热点。根据 ASGCT 2023年 Q1 报告统计,全球基因修饰细胞疗法研发管线中,...
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关建议。 CAR-T 细胞制造涉及多种生物物料和复杂的多步骤程...
2.https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/cell-therapy/charging-towards-next-generation-car-t 3.亘喜生物官网:https://cn.gracellbio.com/ 4.Ghassemi, S., Durgin, J.S., Nunez-Cruz, S. et al. Rapid manufacturing of non-activated potent CA...
在预期的监管和产品化前,积极地解决这些问题,有利于加快产业化的进程,从而为更多病人提供有保障的治疗途径。 参考文献:Levine BL, Miskin J, Wonnacott K, Keir C.Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy.Mol Ther Methods Clin Dev. 2016 Dec 31;4:...
CAR-T 细胞产品开发在CMC阶段的五大注意事项 2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关...
CAR-T 细胞产品开发在CMC阶段的五大注意事项 2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关建议。
▲ CAR-T生产各环节的挑战和解决方案(图片来源:Cytotherapy) (本文来源生物世界) 参考资料: 1. Levine, B., Miskin, J., Wonnacott, K. and Keir, C., 2017. Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy. Molecular Therapy - Methods & Clinical Development, 4, pp.92-101. ...
2. Researchers shorten manufacturing time for CAR T cell therapymedicalxpress.com/news/ 免责声明:本文仅作信息交流,文中的观点不代表中肽生化立场,亦不代表中肽生化支持或反对文中观点。本文也不构成投资建议,也不是研究治疗方案推荐。如果需要获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。 文章来源:生物谷 ...