据上图数据统计,截至21年底全球已批准6款CAR-T细胞疗法上市,其中FDA批准了5款,包括四款靶向CD19和一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。2021年,FDA先后批准了Breyanzi和Abecma的上市申请,前者是一款CD19 CAR-T,后者为一款BCMA CAR-T;NMPA批准了2款CAR-T细胞疗法。(传奇生物已在2月11日收到美国FDA的邮件通知,暂停了旗...
目前所批准上市的CAR-T细胞治疗产品，均为自体CAR-T；目前上市产品批准适应症均为血液肿瘤；CAR-T所批适应症多为4线或末线治疗；在进行CAR-T回输前，一般进行衔接治疗（烷化剂、皮质类固醇、免疫调节剂等）和淋巴清除化疗（氟达拉滨和环磷酰胺）；自体CAR-T从单采到回输进行全链条的控制，确保回输的CAR-T与...
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,需要取出自身的部分白细胞,包括T细胞。为了制造CAR-T细胞,需要在实验室对收集的T细胞进行基因处理,以生成嵌合抗原受体(CAR)的特殊受体。这些CAR使T细胞能够识别癌细胞表面的抗原(或标记),并激...
据上图数据统计,截至21年底全球已批准6款CAR-T细胞疗法上市,其中FDA批准了5款,包括四款靶向CD19和一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。2021年,FDA先后批准了Breyanzi和Abecma的上市申请,前者是一款CD19 CAR-T,后者为一款BCMA CAR-T;NMPA批准了2款CAR-T细胞疗法。(传奇生物已在2月11...
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,是一种基于细胞的个体化技术,需要取出自身的部分白细胞,包括T细胞。为了制造CAR-T细胞,需要在实验室对收集的T细胞进行基因处理,以生成嵌合抗原受体(CAR)的特殊受体。这些CAR使T细胞能够识别癌细胞表面的抗原(或标记),并激...
中国一项针对7名患者的小型 CAR-T 研究,以结肠癌标志物GUCY2C为靶点。该研究发现,2~3 例患者出现部分缓解和疾病稳定。 CAR-T细胞(蓝)正在攻击癌细胞(灰) (图片来源:上海细胞治疗集团) 目前国研CAR-T细胞疗法也已经获得美国食品...
肝癌的治疗中,CAR-T细胞疗法常选择的治疗靶点包括:Glypican-3(GPC3)、CEA、DR5、MG7、HER2和TGFβ等。 GPC3是一种癌胚抗原,参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。2020年著名肿瘤杂志《Clinical Cancer Research》发表了靶向GPC3的第二代CAR-T细胞疗法CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅰ期临床研究结果。结果显示:...
因此,TCR-T不光能够识别肿瘤表面的抗原,更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原。正是这点,使TCR-T具有更广的靶点选择范围,也更适合应用于实体瘤治疗。此外,由于CAR-T疗法在临床应用过程中面临的最大挑战就是毒副作用,如细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关性神经毒性综合征(ICANS)。而TCR-T的TCR更多是天然...
倍诺达是首款我国独立自主开发的CAR-T细胞疗法,由药明巨诺研发,目前唯一同时获得“重大新药创制”专项、优先审评和突破性治疗药物三项殊荣的已获批CAR-T产品。 2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治...