艺妙神州宣布,其开发的新一代CAR-T细胞治疗候选药物ZM001注射液的IND获批,针对SLE,这是艺妙神州在CAR-T细胞治疗自免疾病领域的重大突破,也是该公司首个针对自免疾病的IND临床批件。 可见近月来,国内CAR-T治疗自免领域取得了诸多进展,大部分是获批...
据不完全统计,国内已有27家公司布局实体瘤CAR-T疗法。 来源:生物药大时代整理 01 传奇生物 传奇生物成立于2014年,是中国CAR-T海外上市第一股,全球员工总数逾1500人。南京传奇生物正在开发广泛应用的细胞疗法组合,探索了多种具备创新性和突破性技术平台,用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤,包括:自体CAR-T、同种异体...
在六家国产CAR-T公司中，合源生物属于非上市公司，相关产品的额销售表现较为神秘，其他四家企业的四款产品，在自家或合作伙伴财报均有不同程度的销售数据公开。复星医药合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，目前已经有两个适应证获批，价格为120万元/针。对于...
近日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE)。此次获批为石药在细胞治疗领域的重要成果。据悉，目前在全球范围尚无C...
博生吉医药科技(苏州)有限公司是一家高科技企业,成立于2010年5月31日,以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标。公司已申请国内外发明专利30余项,已授权国内外专利10余项,并拥有注册商标18项(16项授权)。在国际临床注册网站Clinicaltrials.gov上...
科济生物成立于2014年,是一家在港交所上市、在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于实体瘤和血液恶性肿瘤的创新CAR-T疗法。科济药业无疑是国内实体瘤CAR-T疗法管线布局最多、进展最为迅速的企业。 其靶向CLDN18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品CT041,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌(PC),是全球...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
2022年11月21日,美国FDA批准了传奇生物LB2102的新药临床试验(IND)申请。LB2102是一款用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 信达生物 信达生物制药集团成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。公司主要专注于肿瘤免疫治疗和肿瘤代谢干预,同时积极...
CAR-T疗法：从高昂价格到大众可及 华道生物着重解决了CAR-T疗法的高成本问题，这一点在国内外市场尤为显著。国际上，CAR-T疗法的价格高达数百万人民币，而国内产品虽有所降低，但依然在百万级大关。华道生物通过自主开发的全产业链技术，显著降低了生产成本，使治疗更加可及。突破技术壁垒：自主创新铺就产业之路 经过...
两家公司的成功经验表明，在CAR-T疗法的商业化进程中，疗效和定价是基础，市场布局和合作模式则是关键。只有综合考虑这些因素，才能在竞争激烈的市场中脱颖而出。02 国产CAR-T疗法多元化布局 海外市场有海外市场的布局思路，国内市场也有国内市场的商业策略。截至目前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，包括复星凯特从吉利...