我国的CAR-T研发热度空前高涨,相继有驯鹿医疗、科济生物、传奇生物、复星凯特等20多家制药巨头纷纷投身CAR-T的研发大军中,我国也成为了继美国之后的又一CAR-T“大国”,相继有多款产品获批上市,并在世界顶级癌症大会中“崭露头角”! ...
我国顺利完成实体瘤CAR-T治疗,现可惠及肝癌、脑瘤、胰腺癌等 据人民网2023年4月6日报道,我国CAR-T领域再添新战绩,近日江西省顺利完成了本省初个CAR-T细胞治疗实体瘤的案例!不仅实现了江西在抗癌新技术领域的重大突破,更是在我国CAR...
该研究在10例复发或难治性CD7阳性白血病或淋巴瘤患者中测试了一种新型的“all-in-one”策略，包括序贯CD7 CAR-T细胞治疗和单倍体同种HSCT。研究结果表明，序贯CD7 CAR-T细胞治疗和单倍体合HSCT 是安全有效的，该策略为不适合常规同种异体HSCT的CD7阳性肿瘤患者提供了一种可行的方法。该研究共纳入10例患者，其中...
近日，我国又批准一款CAR-T产品上市。CAR-T即嵌合抗原受体T淋巴细胞，是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，可以识别和清除特定的细胞。CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中的疗效和突破正在推动免疫细胞疗法的发展，这些疗法有望在未来转化成为实体肿瘤和非恶性疾病的治疗方法。已获批CAR-T产品的设计原理 目前，全球...
据悉，我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，其中，包括正处于申请上市阶段的华东医药的泽沃基奥仑赛(BCMA)，以及两款处于Ⅲ期临床研究阶段的产品，即诺华的CTL-019(CD19)、武汉思安医疗的B-cell malignancy(CD19)。随着越来越多的CAR-T产品获批，“天价抗癌药”似乎也有开启价格战的苗头，未来或将看到它们...
11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。
近期，据CDE官网公示，国内上市CAR-T免疫细胞疗法瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。近两年，瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗...
在“福可苏”获批前，全球共有8款获批上市的car-t细胞治疗产品，其中6款产品的研发和获批上市均在美国，另外2款获中国国家药品监督管理局批准的产品也源于美国。此次获批的“福可苏”由驯鹿生物与信达生物共同开发，是我国首款自主研发且具有全流程生产能力的car-t细胞治疗产品。这款国产新药是全人源car-t产品，能...
其实并不是这样，根据《广州日报》的报道，54岁的深圳市民程先生，就是一名接受了CAR-T疗法的皮肤淋巴癌患者。在经过28天以后，程先生体内的癌细胞已经全部清零。并且经过相关官方人员证实，这也是全球第一例CAR-T疗法所治愈的皮肤淋巴癌病例。可能仍然会有朋友质疑这条消息的真实性。就在2021年6月22日，我国成为了...
近日，徐州医科大学附属医院（以下简称徐医附院）朱锋主任医师专家团队为一名67岁的急性B淋巴细胞白血病患者，采用我国自主原研的CAR-T产品（纳基奥仑赛注射液）治疗，取得了良好效果。患者3月18日复查达到完全缓解（CR）状态，目前已基本回归正常的生活。据悉，这也是中国白血病治疗领域首款CAR-T产品在江苏的首个使用的...