评估CAR-NK细胞的特异性和安全性。 6. CAR-NK细胞的制剂制备: 将扩增后的CAR-NK细胞进行制剂制备,如冷冻保存或制成细胞悬液。 确保制剂的质量和稳定性。 7.临床应用: 根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。 将CAR-NK细胞输注到患者体内,进行免疫治疗。 注意事项: 在整个制备过程中,需要严格遵守无菌操作规...
CAR-NK细胞的制备过程：• 对不同来源的NK细胞进行分离和制备时，可以用CAR表达载体（如慢病毒）进行修饰；• 在特定的扩增培养基中扩增NK细胞；• 建立的CAR㎏细胞通常采用静脉注射，以选择性杀死肿瘤细胞。CAR-NK，不仅通过CAR特异性识别抗原表达肿瘤的能力，而且通过NK细胞受体自身来消除肿瘤。NK细胞的活性取...
图1:CAR-NK制备流程图 预扩增 PBMC细胞经磁珠分选,获得高纯度的NK细胞。激活后的NK细胞在细胞培养板或培养瓶中静置培养,放于37℃,5%CO2培养箱进行预扩增7天左右(期间采用携带CAR基因的病毒对NK细胞进行基因转导)。 大量扩增 图2:Xuri W25细胞扩增系统 当预扩增达到一定细胞量时,按照Xuri W25操作规程,将预扩增...
图1:首先运行CliniMACS Prodigy LP-3-56系统去除样本中CD3+细胞亚群(图1,A),再运行CliniMACS Prodigy PD-56程序从CD3-细胞组分中富集CD56+NK细胞,然后对纯化的CD3-CD56+NK细胞进行基因改造和培养扩增(图1,B)。 ⭐ 图2:NKCT工艺联合CliniMACS Prodigy LP-3-56 Separation和PD-56 Engineering程序,实现了CAR ...
CAR-NK通过在NK细胞表面嵌合肿瘤特异性抗原受体(CAR),可显著提高NK细胞的特异性,靶向识别并摧毁肿瘤细胞。CAR结构主要包括胞外的识别结构域(scFv)、跨膜结构域和诱导NK细胞活化的胞内信号结构域(CD3ζ链)。 图:外周血CAR-NK细胞的制备流程 起效快:
CAR NK细胞的制备 体外评估 – CAR NK的特异细胞毒性 3.赛道前测试TEST 在动物模型中确定药物用量和毒性 临床前对细胞产品的定性 工艺开发(PD)和对CGT分析,包括最终产品的分析开发(AD) 美天旎方案 细胞分选、转染/转导,细胞扩增,细胞制剂 流式检测
CAR-NK通过在NK细胞表面嵌合肿瘤特异性抗原受体(CAR),可显著提高NK细胞的特异性,靶向识别并摧毁肿瘤细胞。CAR结构主要包括胞外的识别结构域(scFv)、跨膜结构域和诱导NK细胞活化的胞内信号结构域(CD3ζ链)。 图:外周血CAR-NK细胞的制备流程 与CAR-T细胞相比,CAR-NK具有诸多优势。从疗效的角度,CAR-NK有望突破CAR...
四、CAR-NK细胞的制备 不同于T细胞,NK细胞用于异体治疗时候引起GvHD的风险极低,因此CAR-NK细胞有望成为能够用于异体治疗的现货型产品。同时,这一特性也大大拓展了NK细胞的来源。如图1所示,已经有多个来源的NK细胞都能够实现临床级别的制备,包括来源于外周血(PB)、脐带血(UCB)、诱导多能干细胞(iPSC)以及NK细胞系NK...
本发明涉及医药领域,特别是涉及一种CAR‑NK细胞及其制备方法,将包含编码CAR的核酸构建体感染培养了5~8天的NK细胞,感染后继续培养获得CAR‑NK细胞;所述NK细胞通过下述方法获得:将待扩增的NK细胞接种至已包被抗CD16抗体和抗NKp46抗体的细胞培养容器中培养即获得所述NK细胞,所述抗NKp46抗体的包被浓度为5μg/ml~...
CAR-NK制备工艺复杂，过程中的无菌操作、细胞纯度、制备成品安全性等质量控制对后期的疗效有着重要影响，所以确保生产过程的标准化和自动化，做到药效和风险可控是首要任务。因此CliniMACS Prodigy GMP级细胞处理平台，将是目前CAR-NK细胞制备不可或缺的自动化系统。CAR-NK制备流程 04 CAR-NK细胞免疫治疗的研究现状（1...