1月,恩凯赛药的非基因修饰NK细胞疗法NK010获得FDA批准进入临床,是国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞疗法。 同月,迈德通医药的“PB103异体自然杀伤(NK)细胞制剂”三项临床申请获CDE受理。 不过NK/CAR-NK细胞疗法还面临着诸多挑战,NK...
该领域仍然存在大量未被满足的临床需求,目前已上市的许多药物存在作用疾病不具备针对性、患者响应率低下、副作用大等问题,而CAR-NK治疗自免有着多方位的优势和良好的疗效,对于某些难治性自免疾病也有较好的效果。因此,国内外有多家企业布局CAR-NK疗法以实现差异化竞争。2023年11月,Nkarta宣布FDA批准了其CAR-NK细胞...
5月,武田制药(Takeda)宣布其同种异体CAR-NK细胞疗法TAK-007将从血癌转向自身免疫性疾病,治疗狼疮性肾炎的临床试验预计将于明年开始。此外,开发CAR-NK细胞疗法的Nkarta最近宣布将重点从癌症转移到自身免疫性疾病。 这些研究成果为使用CAR-T/NK细胞治疗自身免疫性疾病提供了有希望的证据,并可能为未来的治疗策略开辟新的...
恩瑞恺诺的一款“现货型”CD19 CAR-NK疗法KN5501正在进行一项研究者发起的临床试验研究,用于治疗复发/难治的系统性红斑狼疮。截止2023年12月的报道,该研究已完成4例重病患者的CAR-NK回输治疗,所有患者在治疗后实现了深度缓解,由“重度”转为“轻度”...
NK细胞来源广泛且相对安全，有成为通用型产品潜力。）前述社论文章认为，CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病的未来将受到疗效、安全性、成本和可接受性的影响。系统性红斑狼疮和系统性硬化症等疾病是危及生命的多系统疾病。因此，如果长期随访能够证实现有结果，那么至少在某些难治性疾病患者中，医生和患者都可能接受其收益...
CAR-NK细胞疗法开发商进军自免,股价大涨 3月25日,Nkarta公司宣布,以每股10.00美元的价格包销发行21,010,000股普通股,以及购买3,000,031股普通股的预融资认股权证。 3月25日,Nkarta公司宣布,以每股10.00美元的价格包销发行21,010,000股普通股,以及购买3,000,031股普通股的预融资认股权证。预融资认股权证以...
CAR-T细胞疗法和TIL细胞疗法均已经成功上市,但可以看到定价仍然居高不下。NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力,在成本上具有极大优势被业内寄予厚望。全球范围内,布局NK细胞疗法的企业已经有多家进入临床试验阶段,并公布了相关的临床研究成果。 NK细胞疗法的开发方式有很多种,主要有在天然NK细胞的基础上进行筛选;对...
例如,2例重病患者经过15天2针中剂量治疗即达到深度缓解,SLEDAI-2K疾病评分由14分和17分(重度病症)分别降至1分和3分(轻度病症)。据悉,这是全球首个CAR-NK治疗红斑狼疮临床数据。在CAR-T疗法向自免适应症拓展之际,CAR-NK赛道也取得了令人振奋的进展。
2023年12月媒体报道,上海长海医院风湿免疫科与南京恩瑞恺诺正在开展国内外首次利用CAR-NK细胞治疗复发/难治系统性红斑狼疮的临床试验研究。目前,第一例患者已经完成3个月的随访,取得了令人振奋的卓越治疗效果。 瑞顺生物 2023年12月20日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称 “瑞顺生物” )旗下全资子公司浙江瑞加美生物...
CAR-T细胞疗法和TIL细胞疗法均已经成功上市,但可以看到定价仍然居高不下。NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力,在成本上具有极大优势被业内寄予厚望。全球范围内,布局NK细胞疗法的企业已经有多家进入临床试验阶段,并公布了相关的临床研究成果。 NK细胞疗法的开发方式有很多种,主要有在天然NK细胞的基础上进行筛选;对...