Capvaxive是默克公司批准的21价肺炎球菌结合疫苗,用于预防18岁及以上成人因肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。该疫苗特别针对导致成人侵袭性肺炎球菌疾病的主要血清型,包含了八种独特的血清型:15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35B。Capvaxive以单剂量给药。 Capvaxive疫苗的安全性信息 禁止对Capvaxive的任何成分...
2024年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为Capvaxive的新疫苗，这是一种21价肺炎球菌结合疫苗，专门设计用于预防成人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。这一里程碑不仅为成人的健康保护提供了新的工具，也代表了科学在预防严重细菌感染方面的重大进步。Capvaxive的批准背景 FDA的批准过程 2024年...
研究表明，Capvaxive可以预防导致约80%肺炎球菌疾病的细菌菌株，而辉瑞(PFE.US)旗下20价肺炎球菌疫苗Prevnar的这一比例为50%。这意味着，Capvaxive可能会成为用于预防肺炎球菌疾病的首选疫苗，并对辉瑞在该类疫苗市场的领导地位形成挑战。Capvaxive的商业前景取决于美国疾病控制与预防中心(CDC)，该中心将于本月晚些...
fda批准capvaxive(21价肺炎球菌结合疫苗)用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病 2024年6月17日,美国食品药品监督管理局(fda)批准了一种名为capvaxive的新疫苗,这是一种21价肺炎球菌结合疫苗,专门设计用于预防成人的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎.这一里程碑不仅为成人的健康保护提供了新的工具,也代表了科学在预防严重...
美FDA批准21价肺炎偶联疫苗CAPVAXIVE™用于预防侵袭性肺炎球菌和肺炎链球菌肺炎!CAPVAXIVE(V116)成为首个21价肺炎疫苗,包括8个“新”特异血清型,其他疫苗从未覆盖过;III期临床结果:CAPVAXIVE诱导首次接种和曾接种疫苗人群的显著免疫反应,覆盖≥50岁组侵袭性肺炎84%的致病菌;单剂接种! @照完镜子正衣冠 21价肺...
默沙东(MRK.US)旗下21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于预防18岁及以上成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。 研究表明,Capvaxive可以预防导致约80%肺炎球菌疾病的细菌菌株,而辉瑞(PFE.US)旗下20价肺炎球菌疫苗Prevnar的这一比例为50%。这意味着,Capvaxive可能会成为用于...
Capvaxive (Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) 21价肺炎球菌结合疫苗是一种21价肺炎球菌结合疫苗。该疫苗专门设计用于预防主要导致成人肺炎球菌疾病的肺炎链球菌血清型,包括8种独特的血清型。Capvaxive设计为单剂给药,有助于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。
在STRIDE-3 中,患者被随机分配接受 1 剂 Capvaxive 或PCV20(肺炎球菌 20 价结合疫苗)。在 STRIDE-6 中,患者被随机分配接受 1 剂 Capvaxive、PCV15(肺炎球菌 15 价结合疫苗)或PPSV23(肺炎球菌疫苗,多价 [23 价])。 两项研究的结果均表明,Capvaxive 在未接种过疫苗和之前接种过疫苗的人群中均能引发...
商标名称 CAPVAXIVE 国际分类 第05类-医药 商标状态 初审公告 申请/注册号 69185902 申请日期 2023-01-11 申请人名称(中文) 默沙东有限责任公司 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 美国新泽西州拉威林肯大街东126号第2000号邮政信箱,邮编07065 申请人地址(英文) - 初审公告期号 1834 初审公告日期 2023-04-...
成人专用21价肺炎球菌结合疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 Capvaxive现已被授权用于预防18岁及以上人群的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌性肺炎。肺炎链球菌细菌引起的疾病目前被世界卫生组织视为“重大公共卫生问题”。肺炎球菌有100多种,而默克公司的Capvaxive专门用于帮助预防导致大多数成人侵袭性肺炎球菌疾...