1CAPA概念与理解 纠正和预防措施（CorrectiveActionandPreventiveaction，CAPA）是一个系统：对产品/过程进行评估、调查和处理，识别多方面原因并采取措施，不断使质量体系“自愈”，进而提高产品质量。CAPA包括纠正(Corrective）、纠正措施(CorrectiveAction）、预防措施（Preventiveaction）。●纠正(Corrective）：为消除已发现...
第一章CAPA概述 ✓CAPA相关法规/标准概览；✓为什么要做CAPA？✓CAPA对于制造商有何好处？第二章CAPA法规详解（QSR）✓术语和定义✓法规要点✓各国法规的主要差异 第三章CAPA流程详解 ✓数据分析✓定义问题✓纠正✓根因分析✓制定纠正预防措施✓措施实施前的验证和确认✓实施措施和沟通✓有效性...
13 Corrective and Preventive Actions (CAPA) 指導說明 *** PDF 14 Corrective Action Preventative Action 訓練講義 *** PDF 15 Quality management system – Medical Devices – Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes 指導說明 *** PDFTop問題分析...
Applications include non-invasive medical imaging, such as brain activity monitoring and non-destructive testing (NDT) for material characterization. Most previous studies have focused on experimental methodologies, modeling methods, and analyses, such as Tikhonov regularization methods [2], the magneto-...