北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的omoprubart（CAN106）注射液在中国的1b期临床试验取得积极初步数据 每四周一次的长间隔给药方案显示出良好的疗效和安全性剂量依赖性降低乳酸脱氢酶（LDH）并升高血红蛋白水平，实现了临床上抑制溶血北海康成计划开展CAN106的关键性试验北海康成将召开投资者会议 中国北京...
7月14日,CDE官网显示,诺爱药业的CAN106注射液获批临床,适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,2020年12月在新加坡获批临床,目前正在进行I期安全性试验。
北海康成计划在中国开展CAN106针对PNH适应症的关键性试验,目前中国尚无获批上市的长效PNH治疗方法。北海康成拥有CAN106所有适应症的独家全球开发和商业化权利,目前该药物正在针对PNH以及涉及C5蛋白激活的其他补体介导性疾病进行开发。 北海康成的创始人、董事长兼首席执行官薛群博士表示:迄今为止,这些强有力的1b期初步...
公司宣布,omoprubart (CAN106)注射液在中国进行的1b期PNH临床试验取得积极初步结果。Omoprubart(CAN106)是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体。这一为期26周的多中心、开放标签、剂量递增试验,共纳入16名未接受补体抑制剂治疗的PNH患者。在导入剂量后,omoprubart 以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药(20 mg/...
公司于今日宣布,omoprubart (CAN106)注射液在中国进行的1b期PNH临床试验取得积极初步结果。Omoprubart(CAN106)是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体。这一为期26周的多中心、开放标签、剂量递增试验,共纳入16名未接受补体抑制剂治疗的PNH患者。在导入剂量后,omoprubart 以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药(...
公司于今日宣布,omoprubart (CAN106)注射液在中国进行的1b期PNH临床试验取得积极初步结果。Omoprubart(CAN106)是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体。这一为期26周的多中心、开放标签、剂量递增试验,共纳入16名未接受补体抑制剂治疗的PNH患者。在导入剂量后,omoprubart 以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药(20...
(医药健闻2022年3月28日讯)北海康成制药有限公司公布CAN106注射液在中国进行的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例患者给药。 本研究是一项多中心、开放、连续给药的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验,评价CAN106注射液在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)受试者中的耐受性、有效性和安全性、药代动力学和...
公司于今日宣布,omoprubart (CAN106)注射液在中国进行的1b期PNH临床试验取得积极初步结果。Omoprubart(CAN106)是一种创新的长效重组人源化单克隆抗体。这一为期26周的多中心、开放标签、剂量递增试验,共纳入16名未接受补体抑制剂治疗的PNH患者。在导入剂量后,omoprubart 以3种不同维持剂量每4周静脉注射一次给药(...
在此之前，CAN106注射液已在新加坡开展一项针对健康受试者的临床试验，结果显示CAN106注射液安全、耐受性良好，且具有良好的剂量依赖性和药代动力学特性，游离C5和CH50均能得到有效抑制。基于新加坡试验结果，设计针对PNH患者的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验方案，获得CDE批准后在较短时间内即启动该项研究，目前已完成首例PNH患者...
在此之前,CAN106注射液已在新加坡开展一项针对健康受试者的临床试验,结果显示CAN106注射液安全、耐受性良好,且具有良好的剂量依赖性和药代动力学特性,游离C5和CH50均能得到有效抑制。基于新加坡试验结果,设计针对PNH患者的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验方案,获得CDE批准后在较短时间内即启动该项研究,目前已完成首例PNH患者给药...