CAEL-101注射液的适应症是轻链淀粉样变性梅奥IIIa期患者 此药物由Alexion Pharmaceuticals, Inc./ 阿斯利康全球研发(中国)有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请,[实验的目的] 确定与单独的浆细胞病治疗相比,CAEL-101联合浆细胞病治疗是否可改善初治的Mayo IIIa期AL型淀粉样变性患者的总生存期. 评价C...
CAEL-101 是一种潜在「first-in-class」纤维反应性单克隆抗体,可以与不同亚型的错误折叠轻链淀粉样蛋白相结合,通过减少或消除淀粉样蛋白沉积,从而改善患者的器官功能,用于治疗轻链(AL)淀粉样变性。 轻链淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病,由骨髓浆细胞缺陷引起,导致错误折叠的淀粉样蛋白在心脏和肾脏等器官中堆积。这...
CAEL-101是一种同类领先的单克隆抗体(mAb),旨在通过减少或消除轻链淀粉样变性患者组织和器官中的淀粉样沉积来改善器官功能。该抗体被设计成能与错误折叠的轻链蛋白和淀粉样蛋白结合,并与kappa和lambda亚型结合。在1a/1b期研究中,CAEL-101在27例复发和...
【S204】CAEL-101联合抗浆细胞治疗在AL淀粉样变性中II期研究的18个月结果更新6 【背景】 AL淀粉样变性是一种由浆细胞恶性增殖引起的系统性疾病。CAEL-101是一种新型的潜在疗法,可以去除沉积于器官的不可溶性纤维。该II期研究纳入Mayo I期(n=2)、...
CAEL-101是一种同类领先的单克隆抗体(mAb),旨在通过减少或消除轻链淀粉样变性患者组织和器官中的淀粉样沉积来改善器官功能。该抗体被设计成能与错误折叠的轻链蛋白和淀粉样蛋白结合,并与kappa和lambda亚型结合。在1a/1b期研究中,CAEL-101在27例复发和难治性轻链淀粉样变性患者中证明了器官功能的改善,包括心功能和肾...
2023年3月8日获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,阿斯利康及旗下Alexion公司已经启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究,评估CAEL-101注射液治疗轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者的有效性和安全性。公开资料显示,CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体,为阿斯利康旗下Alexion公司通过5亿美元...
#阿斯利康CAEL-101注射液在中国申报临床# CDE官网最新公示,阿斯利康已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体,正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。(CDE) ...
CAEL-101 is a chimeric monoclonal antibody designed to bind a cryptic epitope on misfolded kappa and gamma light chains and resulting amyloid fibrils, leading to their removal from organs and tissues. To be eligible for enrollment in the multicenter, open-label trial, adult patients...
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CAEL-101是一种靶向淀粉样蛋白纤维原的单抗，可以与不同亚型的错误折叠轻链淀粉样蛋白相结合，进而通过减少或消除淀粉样蛋白沉积，改善患者的器官功能。Ⅱ期临床结果显示，患者接受CAEL-101与CyBorD（环磷酰胺硼替佐米地塞米松）联合治疗49周时，患者对药物的总体耐受性良好，且在心脏和肾功能有损害的患者中，心脏疾病...