非临床研究结果表明,HTMC0435是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂,对体外PAPR酶抑制活性以及对多种体外肿瘤细胞增殖抑制活性均强于Olaparib(奥拉帕尼/奥拉帕利),对多种体内移植瘤模型(尤其是BRCA1/2突变的肿瘤模型)的抑瘤效果也显著优于Olaparib,最大可致肿瘤完全消退。同时,HTMC0435也具有良好的药代动力学特...
同样,Study42、ARIEL-2、QUADRA、CLIO等多项研究也已经证实,PARP抑制剂末线治疗也可使患者生存期获益。 PARP1/2抑制剂-HTMC0435 HTMC0435是一款PARP1/2抑制剂。根据目前的临床前研究结果,这款药物对于多类肿瘤、尤其是BRCA1/2突变的...
HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。 临床前数据显示,HTMC0435在动物体内显示了良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,单药和联合给药在不同瘤种的动物模型中均显示出显著的抑瘤效...
由上海汇伦自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片,于2020年2月12日被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予临床试验默示许可,获准进行新药临床研究。获批信息如下: 上海汇伦是国内企业中研究PARP小分子抑制剂的先行者之一,研发策略以当时国际上最前沿的药物(如Olaparib)中普遍具有的苯并呔嗪为骨架单元,依据...
吴泾生物医药产业再结硕果，汇伦医药HTMC0435片突破性治疗药物申请获受理近日，上海汇伦医药股份有限公司及其全资子公司上海壹典医药科技开发有限公司，基于目前获得的临床研究数据，向国家药品监督管理局药品审评中心提交了HTMC0435片的突破性治疗药物认定申请。这一重要进展，标志着吴泾生物医药产业在创新道路上又迈出了...
人物简介: 一、马秋琴担任职务:马秋琴目前担任C0435法定代表人;二、马秋琴投资情况:目前马秋琴投资C0435最终收益股份为0%;老板履历 图文概览商业履历 任职全景图 投资、任职的关联公司 商业关系图 一图看清商业版图 更新时间:2024-08-23关联企业1 担任法定代表人1 担任股东0 担任高管0 所有任职企业1 作为最终...
病情摘要 患者信息 男,24岁 病情描述 误服HTMC0435片 患者咨询 正常健康人误服HTMC0435片会有何危害? 如果只是误服一片,应该没事,不要再吃就可以了。 吃了这个药会不会有后遗症? 没有明确报道,但大概率没事。建议治疗过程中有病情变化或疑问时及时到医院诊治。 根据问诊原文智能整理三甲...
金融界1月3日消息,有投资者在互动平台向新天药业提问:汇伦医药HTMC0435片什么情况还没有纳入突破性治疗,别的企业8月份9月份报上去多通过审批了,麻烦告知实际情况。还有上次重组收购汇伦医药失败,能不能先把大股东持有的汇伦先行收购,剩下股权的慢慢来。
1、评价HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性; 2、探索最大耐受剂量,为II期临床推荐给药剂量的确定提供依据; 3、在RP2D剂量下探索广泛期小细胞肺癌的初步疗效。 次要目的 1、考察HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的药代动力学特征; ...
近日,上海汇伦生物科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司自主研发的抗肿瘤创新药物PARP抑制剂HTMC0435片,获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,批准一项HTMC0435片在晚期实体瘤患者中的I/II期临床试验。 本研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量扩展的临床I/II期研究,旨在评价HTMC0435片单药在晚期实体...