近日,成都倍特药业股份有限公司和旗下创新药研发机构——成都海博锐药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司自主研发的1类化学创新药物“BT-101094胶囊”开展晚期恶性实体瘤的临床试验。公司将按照相关文件要求,组织实施相应临床研究工作。 成都海博锐药业有限公司是倍特药业旗下专...
5月14日,成都海博锐药业|成都倍特药业的1类新药BT-101094胶囊新药临床申请获得承办,这是公司继2018年后再次提交1类新药临床申请。据悉,公司早前已获批临床的BT-1053片已开展Ⅰ期临床。 图1:BT-101094胶囊新药临床申请情况 来源:CDE官网 图2:BT-1053片的最新临床进展 来源:米内网中国药品临床试验公示库 米内网数据...
近日,倍特药业产品线喜讯不断:注射用头孢美唑钠首家过评,1类新药BT-101094胶囊获批临床,与广州康臣在造影剂领域达成合作。公司以创新为发展驱动力,持续围绕创新药、改良型新药、高端仿制药领域布局在研管线。目前,倍特药业已有39个品种过评,19个品种中标集采;31个新分类品种上市申请及9款注射剂一致性评价申请在审中...