全福生物科技今日宣布干眼症新药BRM421自2022年12月启动第三期人体临床试验后，已成功在美国完成第一位病患收案，为美国多中心、双盲、随机、制剂对照（vehicle-controlled）的三期临床试验，将招收超过700位的中重度干眼症患者，预计2023年第四季完成临床试验。全福生物科技总经理徐文祺表示，只花七年就将学界技转给公司的...
智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136(BRM421)的II期临床试验申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局临床试验默示许可，是集团在眼科疾病治疗领域的又一项重要研发进展。GPN00136(BRM421)为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进...
全福生物科技以转译科学为核心研发能力，运用创新的多胜肽技术平台（PDSP），开发出数项以促进干细胞修复为机转的候选药物，其中进度最快的是干眼症滴剂治疗新药BRM421，预计今年规划启动三期临床试验，全福生物科技今日获主管机关核准成为公开发行公司，预计今年上半年登录兴柜。全福生物科技干眼症滴剂治疗新药BRM421，已完成...
在全福治療乾眼症的主要項目BRM421的臨床試驗中,已證實同樣的短鏈胜肽有很好的安全性,並有早期見效的特性。目前BRM421的3期臨床試驗正在美國進行中。 而BRM424已在2022年拿到美國FDA針對治療神經營養性角膜炎的孤兒藥資格, 2023年第二季也將在美國展開BRM424的臨床2期試驗。
BRIM 已經完成了兩項乾眼症臨床研究,一是首次人體(FIH)二期試驗和第二次人體(SIH)二/三期臨床試驗。 這兩項研究顯示BRM421是一種安全有效的乾眼症療法,具有早期見效的特性。 BRM421在2022年底進入3期臨床試驗,並預計於2026年提交NDA。 * 來自 Datamonitor Healthcare 的統計數據...
全福生物科技:BRM421 BRM421是由BRIM Biotechnology(全福生技)研发,该药物可加速角膜缘干细胞的分裂增殖,促进眼表修复以治疗干眼症,其促进角膜修复,是少数具有早期疗效的干眼症眼药水。Ⅱ/Ⅲ期临床数据表明,其安全性高且刺激性小,具有能够在两星期内迅速缓解干眼症症状和体征的潜力,BRM421有机会抢占干眼症第一线用药市场...
今年3月,全福生物科技宣布BRM421自2022年12月启动第三期人体临床试验以来,已成功在美国完成了第一位患者的收案,为美国多中心、双盲、随机、制剂对照(vehicle-controlled)的三期临床试验,将招募700多名中重度干眼症患者。预计该试验将于2023年第四季度完成。
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摘要一种用于治疗干眼症的多肽类新药。已完成一临床二期,预计2019Q4将进行美国临床二/三期试验,预计2020Q2完成。若试验成功,可当作一个三期临床试验。(美国FDA要求干眼症药物要有两个临床三期试验成功),转让中国权利。 本项目是一种用于治疗干眼症的多肽类新药。已完成一临床二期,预计2019Q4将进行美国临床二/三期试验,...
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 JXHL2300010 BRM421 滴眼液 化药1 进口 2023-01-19 BRIM Biotechnology Inc.;Grandpharma (China) Co., Ltd. IND 查看 查看VIP...