Brexucabtagene Autoleucel(brexu-cel)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗R/R MCL的自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。ZUMA-2研究结果显示,使用brexu-cel的客观缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为91%和68%,这...
然而,我们现在可以用brexucabtagene autoleucel来回答上述问题。自FDA批准brexucabtagene autoleucel用于治疗R/R B-ALL成人患者以来已经超过8个月,将开展大型真实世界的临床研究,就像在套细胞淋巴瘤(MCL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL...
基因检测靶向药物批准的年代表,2021 年 10 月,FDA 批准了 brexucabtagene autoleucel (brexu-cel),一种 CD19 定向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法,用于治疗复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B- ALL)。批准基于 ZUMA-3 的 II 期部分,这是一项单臂、开放标签、多中心试验,在该人群中评估单次输...
2021年10月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了brexucabtagene autoleucel治疗复发难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。 ZUMA-3研究(NCT02614066)是一项单臂多中心试验,评估了靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞brexucabtagene autoleucel在复发难治性前体B细胞ALL成人患者中的疗效。患者在完成淋巴细...
Brexucabtagene autoleucel现在是针对该患者人群的首个也是唯一获得批准的CAR T细胞疗法。该药 摘要 Brexucabtagene autoleucel现在是针对该患者人群的首个也是唯一获得批准的CAR T细胞疗法。该药物先前已获得优先审查和FDA突破性治疗指定。
2020年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,一种CD19导向的基因修饰的自体T细胞免疫疗法—brexucabtagene autoleucel(TECARTUS),用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。 该批准基于一项开放标签、多中心的单臂试验ZUMA-2(NCT02601313)。
关于Brexucabtagene autoleucel的基因序列,由于它是针对CD19的CAR-T疗法,其基因序列主要包括以下部分: 1.抗原识别域:这部分序列负责识别CD19抗原,通常包括一个单链抗体(scFv)结构。scFv来源于患者自身的B细胞,通过筛选和克隆技术获得。 2.跨膜域:这部分序列将抗原识别域与细胞内信号传导结构域连接起来,有助于激活...
复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者常面临多线治疗的挑战,且当共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(cBTKi)治疗失败后,其预后尤为不佳。近年来,诸如brexucabtagene autoleucel(简称brexu-cel,即嵌合抗原受体T细胞疗法)和吡托布替尼(非共价BTKi)等新型治疗方法为患者带来了改善治疗效果的希望。
如Tecartus_Brexucabtagene Autoleucel果没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Tecartus_Brexucabtagene Autoleucel药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Tecartus_Brexucabtagene Autoleucel取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议...
Brexucabtagene Autoleucel可以治疗急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤等肿瘤。 Brexucabtagene Autoleucel有用吗? Brexucabtagene Autoleucel对急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤的治疗是有效果的,一般在医嘱下积极治疗,病症会有所缓解或治愈。 Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和...