瑞齐替尼(BPI-7711)的IIb期研究表明,其作为第三代 EGFR TKI为 EGFR T790M 突变的 NSCLC患者提供了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,对脑转移患者的疗效显著、持久,充分体现了瑞齐替尼(BPI-7711)的临床价值。为进一步确证疗效,一项关于...
目前,三代EGFR TKI已成为EGFR突变NSCLC的标准治疗药物,而瑞齐替尼(BPI-7711)作为倍而达药业自主研发的三代EGFR-TKI,有望在近期通过CDE审评以获得在中国大陆上市的机会,或在不久的将来被纳入NSCLC一线治疗可及行列,造福广大患者。 参考文...
瑞齐替尼(BPI-7711)的IIb期研究表明,其作为第三代 EGFR TKI为 EGFR T790M 突变的 NSCLC患者提供了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,对脑转移患者的疗效显著、持久,充分体现了瑞齐替尼(BPI-7711)的临床价值。为进一步确证疗效,一项关于BPI-7711对比吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的III期临床试验“REZOR”(chinadrugt...
颅内控制率100%!三代EGFR抑制剂BPI-7711疗效显著! 在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,上海倍而达药业公布了一项IIb期试验结果,旨在评估三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Rezivertinib(BPI-7711)在EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。 图注:第三代EGFR-TKI数据列表;橙色底色为获批方案...
瑞齐替尼(BPI-7711)是一款不可逆、高选择性的第三代EGFR-TKI,对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。2021年3月,石药集团通过股权认购获得了BPI-7711在中国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区,但不包括台湾地区)的独家授权,可进行商业化活动。倍而达在2021年5月就曾提交过BPI-7711的上市申请,...
研究目的 主要目的: 比较BPI-7711和吉非替尼治疗局部晚期或复发转移性EGFR突变初治非小细胞肺癌患者经盲态独立中心审评委员会评估的有效性。 次要目的: 比较BPI-7711和吉非替尼治疗局部晚期或复发转移性EGFR突变初治非小细胞肺癌患者经研究者评估的有效性、安全性、对局部晚期或复发转移性EGFR突变初治非小细胞肺癌患...
BPI-7711胶囊的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由贝达医药开发(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1、主要目的:评估BPI-7711治疗转移性或复发EGFR突变T790M阳性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性,并确定推荐的II期临床剂量(RP2D); 2、次要目的:评估BPI-7711及其代谢产物在单次给药以及多次给...
2022年8月29日,著名医学期刊《胸腔肿瘤学杂志》公布了第三代表皮生长因子受体 ( EGFR ) 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Rezivertinib(BPI-7711)治疗局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新疗效数据。 图注:三代EGFR-TKI数据列表 ...
BPI-7711是针对EGFR T790M突变的抑制剂,属于第三代EGFR抑制剂。它们通过内源性配体竞争性结合EGFR,抑制酪氨酸激酶的活化,进而阻断EGFR信号通路,最终产生抑制肿瘤细胞的增殖、转移并促进肿瘤细胞发生凋亡等一系列生物学效应。 研发者: 上海倍而达药业有限公司 ...
2024年5月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(Rezivertinib、瑞必达、BPI-7711)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患...