ANVISA,全称Agência Nacional de Vigilância Sanitária,巴西卫生监管局是卫生部旗下的行政机构,是巴西国家卫生系统(SUS)的一部分,是巴西卫生监管系统(SNVS)的协调机构,在全国各地设有办事处,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国...
巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书,外国企业需要通过ANVISA现场审核(葡文为BPF 证书,需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 – 申请表格Formulario de Peticao especifico para Certificacao …
ANVISA,全称Agência Nacional de Vigilância Sanitária,巴西卫生监管局是卫生部旗下的行政机构,是巴西国家卫生系统(SUS)的一部分,是巴西卫生监管系统(SNVS)的协调机构,在全国各地设有办事处,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。其角色相当于美国...