这一发现令人瞩目，进一步证实了BMS-986278作为潜在小分子LPA1拮抗剂在治疗PPF方面的潜力。LPA水平的提升和LPA1的激活被证实与肺纤维化的发病机制紧密相关，而拮抗LPA1的作用已被临床前研究证明可能对治疗肺损伤和肺纤维化有益。此次公布的2期临床研究是一项全球性的随机临床试验，其中IPF和PPF患者被随机分组，接受30m...
2021年，百时美施贵宝申报的1类新药BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验，适应症为特发性肺纤维化。以此来看，本次上市申请获受理的适应症即为特发性肺纤维化(下称IPF，俗称“蜂窝肺”)。若这款新药获批上市后，将对市场竞争格局产生哪些影响？二期临床试验数据公布 中新经纬注意到，BMS-986278-01的可参考信...
特发性肺纤维化(IPF)是进行性纤维化ILD最常见的类型。 百时美施贵宝于10月24日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BMS-986278突破性治疗称号,这是一种研究溶血磷脂酸受体1 (LPA1)拮抗剂,用于治疗进行性肺纤维化(PPF)。此前该药物被FDA授予快速通道和孤儿药称号,用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。 香港济民...
BMS-986278可用于研究肺纤维化疾病,并且目前在IPF和PPF病患中作为一种新兴的抗纤维化治疗药物进行评估。众所周知,LPA的水平增高和LPA1的激活与肺纤维化的病因有关。有一项临床前研究表明,拮抗LPA1的作用可能有助于治疗肺损害和肺纤维化。 最近公布的这项二期临床试验是一次全球范围内的随机临床试验。在试验中,分别...
这项研究是一项全球性的随机试验,研究对象分为两组,一组为原发性肺纤维化(IPF)患者,另一组为渐进性肺纤维化(PPF)患者,他们分别口服30毫克或60毫克的BMS-986278或与之相匹配的安慰剂,每天两次,为期26周。该研究的主要终点是IPF组中基线到第26周预测强制性肺活量(ppFVC)变化的速率。而PPF组中基线到第26周预测...
特发性肺纤维化 (IPF) 试验通俗题目 一项在中国健康受试者中评估 BMS-986278 的药代动力学、安全性和耐受性的单剂量和多剂量研究 试验专业题目 一项在中国健康受试者中评估 BMS-986278 的药代动力学、安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、随机、单剂量和多剂量研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系...
试验目的本研究旨在初步评价BMS-986278在IPF受试者中的疗效,进一步证明BMS-986278的安全性。 试验分类安全性和有效性 试验分期2期 样本大小国内: 15 ;国际: 360 ; 开始时间国内:2022-04-27; 国际:2020-09-24; 终止时间国内:登记人暂未填写该信息; 国际:登记人暂未填写该信息; ...
Introduction: BMS-986278, an oral lysophosphatidic acid receptor 1 (LPA) antagonist, has been shown to reduce the rate of decline in percent of predicted FVC (ppFVC) in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) in a phase 2 study (NCT04308681).Aims & Objectives: To assess BMS-...
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a chronic, progressive and fatal fibrosing lung disease with limited approved treatment options. The bioactive lysophospholipid lysophosphatidic acid (LPA) and the LPA1 receptor have been implicated in the etiology and pathogenesis of IPF, positioning LPA1 as a ...
研究结果显示,与安慰剂相比,每天服用两次60 mg的BMS-986278并持续26周,可以让PPF患者的预测用力肺活量百分比(ppFVC)降低69%,可让IPF患者的预测用力肺活量百分比(ppFVC)的下降率相对降低了62%。 研究药物:BMS-986278片(III期) 登记号:CTR20234124 试验类型:对照试验(VS 安慰剂)...