这些细胞因子/受体轴激活辅助性T细胞17(TH17)、TH1细胞、B细胞和骨髓细胞的功能,其中这些细胞在自身免疫疾病和慢性炎症性疾病---包括系统性红斑狼疮(SLE)、狼疮性肾炎、干燥综合征、克罗恩病、牛皮癣和系统性硬化症---的病理生物学中起关键作用。 人们最近已发现一种导致TYK2催化结构域第1104位点的脯氨酸残基被...
排除标准 1、患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如,继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者。 2、存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况。 3、伴有疼痛症状体征...
1、患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如,继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者。 2、存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况。 3、伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者,及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者...
1、患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如,继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者。2、存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况。3、伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者,及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者...
9月5日,CDE官网显示,百时美施贵宝研发的BMS-986165片获批临床,用于治疗狼疮性肾炎成年患者。 狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮(SLE)的并发症。患者自身的免疫系统攻击健康的细胞和器官,是一种严重且可能危及生命的肾脏疾病。据估计,美国有150万狼疮患者,大约70%患SLE。高达60%的SLE患者会患上狼疮性肾炎,25%的患者会出...
有效性 - 以肾功能检查结果和 SLE 活动性评估 BMS 986165 的有效性: 1.24 周时 CRR,定义为如下两方面: 1) 24 小时 UPCR ≤ 0.7 mg/mg 2) eGFR ≥ 60 mL/min 或相对于基线降低 ≤ 20% 2.24 周时 CRR + CS 成功减量至 ≤ 7.5 mg/天 第24周 有效性指标 有效性 - 以肾功能检查结果和 SLE 活...
Together, these data establish Tyk2 as a highly promising therapeutic target for SLE.ObjectivesWe report the first evidence of safety, pharmacokinetics (PK), target engagement (TE), and pharmacodynamic activity (PD) of BMS-986165, a novel inhibitor of Tyk2.MethodsSafety, PK, TE, and PD were ...
3、排除SLE重叠综合征(包括但不限于类风湿性关节炎、硬皮病和混合性结缔组织病)的受试者。 4、合并纤维肌痛、慢性疲乏综合征或慢性疼痛综合征的受试者,如果经与入组资格审评者的讨论,认为其症状或治疗很可能显著影响SLE疾病表现和活动性的评估或解读时,需要排除。