但这款骨移植产品一直与异常的骨生长、某些癌症和男性生殖问题有关,上市后的十余年里,导致了超过6500个不良事件。 Infuse bone机理示意图 国内方面,此前,九源基因以BMP-2为核心成分,羟基磷灰石、药用明胶、注射用卵磷脂为载体,推出产品名为“骨优导”的重组人骨形态发生蛋白骨修复材料; 近日,CDE(国家药品监督管理...
借这个公告记录一下,同样使用BMP-2的美敦力的Infuse Bone Graft在国内也获批了,虽然还没拿骨缺损修复的适应症,但我预计不会远的。不集采是有好事,有竞争也是好事。
而正海生物的活性生物骨产品对标品种为美敦力的Infuse。不过,正海生物表示,自家企业的活性生物骨产品通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显著减少BMP-2的用量,克服了Infuse因BMP-2 浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用。 在活性生物骨领域,欧美等地区早已实现布局,市场主要被美敦力与史赛克两家企业所占据,产...
11. McKay WF, Peckham SM, Badura JM (2007) A comprehensive clinical review of recombinant human bone morphogenetic protein-2 (INFUSE® Bone Graft). Int Orthop 31(6):729–734. https://doi.org/10.1007/s00264-007-...
Infuse (R) is used clinically to promote bone repair. Its efficacy is dependent on a crosslinked collagen carrier/scaffold system that has come under scrutiny due to an inability to control BMP-2 release, which may result in unwanted outcomes such as heterotopic ossification. In this study, ...
•二：美敦力的InFUSE重组人BMP-2移植骨；• • 每节段4.2mg。人工骨+BMP 美国脊柱融合术应用BMP情况 •大量英文报道显示：脊柱融合术中使用BMP-2可以显著提高脊柱融合率，优于髂骨移植。•但是也不乏关于其副作用的报道。安全性 •1.研究表明BMP可致多发性骨髓瘤加重；•2.诱导炎性反应（有报道研究...
美国脊柱融合术应用BMP情况 一:美敦力的AMPLIFY重组人BMP-2基质; 允许用量:每个节段40mg; 二:美敦力的InFUSE重组人BMP-2移植骨; 每节段4.2mg。 人工骨+BMP 美国脊柱融合术应用BMP情况 大量英文报道显示:脊柱融合术中使用BMP-2可以显著提高脊柱融合率,优于髂骨移植 。 但是也不乏关于其副作用的报道。 安全性 1....
A Study of INFUSE Bone Graft (BMP-2) in the Treatment of Tibial Pseudarthrosis in Neurofibromatosis Type 1 (NF1),University of Alabama at Birmingham,Interventional,Not Applicable
Reagents were purchased as follows: Recombinant human BMP-2 (Infuse/InductOS Bone graft kit, Medtronic, USA); BMP-2 Quantikine ELISA Kit (biotechne®, R&D systems, UK); Alcian blue 8×, Light green SF, Orange G 85% pure, Paraformaldehyde 96% extra pure, phosphomolybdic acid hydrate 80%...
1.INFUSE/InductOs（重组人BMP-2）2.生产商：MedTronics2007’，Wyth2014’3.Medtronic在2006年7月份获美国FDA批准。4.专利1997年4月8日获批，2014年4月8日过期。8 BMPs可大大加速愈合速度，从自然100天缩短到30天。BMP的浓度越高，骨愈合时间越短。临床用途的生长因子是：BMP-2/7。载体系统：如胶原海绵、牛...