主要目的: 1)评价在空腹和餐后状态下健康成年受试者在单次口服BM2216缓释片后的药代动力学特征及食物影响;评价单次给药剂量比例关系。 2)评价BM2216缓释片与苯磺酸美洛加巴林片的单次和多次药代动力学特征对比及相对生物利用度。 次要目的: 评价健康成年受试者在单次和多次口服BM2216缓释片后的安全性。
为了填补该领域的国内研究短板,浙江昂利康制药股份有限公司研发出新型口服钙离子通道调节药物BM2216缓释片。BM2216缓释片属于2类改良新药,拟用于治疗神经病理性疼痛。 我中心于2024年11月29日成功启动了浙江昂利康制药股份有限公司所委托的单中心I期临床试验(健康受试者中单次一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM...
为了填补该领域的国内研究短板,浙江昂利康制药股份有限公司研发出新型口服钙离子通道调节药物BM2216缓释片。BM2216缓释片属于2类改良新药,拟用于治疗神经病理性疼痛。 我中心于2024年11月29日成功启动了浙江昂利康制药股份有限公司所委托的单中心I期临床试验(健康受试者中单次一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM...