1月 14 日,拜耳宣布,旗下 BlueRockTherapeutics公司预计于 2025 年上半年启动针对帕金森病研究性细胞疗法 Bemdaneprocel(BRT-DA01)的 III 期 exPDite-2 临床试验,同时拜耳计划基于目前的试验结果与其他数据提交该产品的上市申请。新闻稿指出,这将是神经退行性疾病同种异体细胞疗法开发的一个重要里程碑。
其首要任务是将治疗帕金森病的细胞疗法 BRT-DA01 于明年上半年推进临床 Ⅱ期。今年 6 月份,BlueRock 公布了BRT-DA01 的临床 Ⅰ 期结果。在对 12 名志愿者进行 I 期试验一年后,BlueRock 的疗法被证明具有良好的耐受性,并且移植的细胞在患者大脑中按照预期生长。 未来12 个月,BlueRock 还计划为其与 Opsis Therape...
8月28日，拜耳（Bayer）及其旗下子公司BlueRock Therapeutics宣布，其在研干细胞疗法Bemdaneprocel（BRT-DA01）在治疗帕金森病患者的1期临床试验（NCT05897957）达到主要临床终点。相关数据在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。Bemdaneprocel (BRT-DA01) 是一种由多能干细胞产生多巴胺的神经元组成的研究...
拜耳集团子公司BlueRock Therapeutics今天公布其帕金森病干细胞疗法bemdaneprocel(BRT-DA01)的I期临床试验数据,结果非常令人鼓舞!该产品耐受性良好,所有12例伴有剂末现象和/或异动症的重度帕金森病受试者在一年内均未出现重大安全问题,18F-DOPA PET影像扫描表明移植细胞存活、定植良好。在次要终点上,两个剂量组都显示出...
拜耳与其全资下属独立运营的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics于今日在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布了用于治疗帕金森病的干细胞衍生临床试验疗法bemdaneprocel (BRT-DA01)的临床一期数据。 在本试验证明了Bemdaneprocel(BRT-DA01)的耐受性和安全性,低剂量和高剂量队列中的所有12名受试者在一年内均...
Bemdaneprocel(BRT-DA01)是一款在研细胞疗法,旨在替代帕金森病中缺失的分泌多巴胺的神经元。这些多巴胺能神经元前体来源于多能干细胞(PSC),即人类胚胎干细胞。通过外科手术将其植入帕金森病患者大脑,期望重塑被帕金森病破坏的神经网络,恢复患者...
8月28日,拜耳(Bayer)及其旗下子公司BlueRock Therapeutics宣布,其在研干细胞疗法Bemdaneprocel(BRT-DA01)在治疗帕金森病患者的1期临床试验(NCT05897957)达到主要临床终点。相关数据在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。 Bemdane...
8月28日,拜耳(Bayer)及其旗下子公司BlueRock Therapeutics宣布,其在研干细胞疗法Bemdaneprocel(BRT-DA01)在治疗帕金森病患者的1期临床试验(NCT05897957)达到主要临床终点。相关数据在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。 Bemdaneprocel (BRT-DA01) 是一种由多能干细胞产生多巴胺的神经元组成的研究疗法...
拜耳表示,这种疗法也被称为BRT-DA01,是帕金森氏症一期研究中首次显示出阳性结果。 Bemdaneprocel由多能干细胞产生多巴胺的神经元组成。在帕金森氏症中,患者会失去产生多巴胺的细胞。目前的金标准治疗方法Levodopa试图通过增加多巴胺的量来弥补这一不足,而多巴胺是控制疾病异常运动所必需的。
BlueRock的主要临床项目bemdaneprocel(BRT-DA01)处于帕金森病的I期临床试验阶段。该公司成立于2016年,是Versant Ventures和拜耳旗下Leaps部门的合资企业,致力于投资能够带来根本改变的突破性创新。2019年底,BlueRock被拜耳完全收购,成为拜耳旗下独立运营的子公司和细胞与基因治疗平台的基石。BlueRock的企业文化是无惧挑战坚持...