近日,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,BL-B01D1单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤。
BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1...
BL-B01D1是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物偶联药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂),阻止肿瘤细胞...
中证网讯(王珞)10月9日晚间,百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。 公告显示,BL-B01D1是百利天恒自主...
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-B01D1单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。目前，BL-B01D1单药已有12种肿瘤的200余例受试者入组，肿瘤评估数据显示，BL-B01D1单药在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号，且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。其中...
2023年12月12日,百利天恒(以下简称公司)研发的双抗ADC药物BL-B01D1,以高达83亿美元的总交易额license out给百时美施贵宝,从此横空出世,我们今天来认识下这家公司。 公司主要业务板块为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块,是一家具备包括 ADC 药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发...
BL-B01D1是一种全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC(抗体药物结合物),它的出现可以被视为应对晚期实体瘤的一项重大突破。晚期实体瘤是一类治疗困难、预后较差的肿瘤类型,现有治疗手段有限,患者生存率低,亟需创新疗法。联合用药策略通过联合多种作用机制,能够提高治疗效果,减少药物耐药性,从而在临床实践中展现更好的疗...
证券时报e公司讯,百利天恒4月21日晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2月7日受理的注射用BL-B01D1符合药品注册的有关要求,同意本品联合PD-1单抗±化疗在局部...
1.百利天恒:BL-B01D1和BL-B16D1 BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC(图3),药物/抗体比率(DAR)为8,先后于2021年10月和2023年7月获得NMPA和FDA临床试验申请许可。 图3. BL-B01D1的结构 2023年ASCO会议上,BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体1期研究结果被报道:13...