近日,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,BL-B01D1单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤。
BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1...
BL-B01D1是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物偶联药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂),阻止肿瘤细胞...
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-B01D1单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。目前，BL-B01D1单药已有12种肿瘤的200余例受试者入组，肿瘤评估数据显示，BL-B01D1单药在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号，且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。其中...
BL-B01D1是一种全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC(抗体药物结合物),它的出现可以被视为应对晚期实体瘤的一项重大突破。晚期实体瘤是一类治疗困难、预后较差的肿瘤类型,现有治疗手段有限,患者生存率低,亟需创新疗法。联合用药策略通过联合多种作用机制,能够提高治疗效果,减少药物耐药性,从而在临床实践中展现更好的疗...
BL-B01D1是一种新型双抗ADC药物,具有独特的药物特性及功效。 双抗ADC药物BL-B01D1的临床研究进展与海外布局规划 [股市实战-技术交流论坛] $百利天恒(sh688506)$调研类别:其他1)双抗ADC药物BL-B01D1目前在国内的临床研究进展答:(i)评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验正在入组,包括2个...
1.百利天恒:BL-B01D1和BL-B16D1 BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC(图3),药物/抗体比率(DAR)为8,先后于2021年10月和2023年7月获得NMPA和FDA临床试验申请许可。 图3. BL-B01D1的结构 2023年ASCO会议上,BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体1期研究结果被报道:13...
在癌症治疗的领域,药物的创新与研究从未止步。近日,百利天恒公司宣布其双抗ADC药物BL-B01D1的临床试验进展顺利,这引发了许多人的关注。究竟什么是双抗ADC药物,它会如何影响癌症患者的治疗选择呢? 双抗体偶联药物(ADC)是一种结合了单克隆抗体与化疗药物的新型治疗方式,致力于提高药物的靶向性和效力。BL-B01D1的临...
接下来看下2023-ESMO,EGFR-HER3双抗ADC,BL-B01D1(Dar=8)。百利的这个药物具有较强的EGFR结合,而对于HER3结合相对较弱来设计的。对于EGFR表达低,HER3高的MCF-7细胞抑制效果较弱。这点确实不知道其设计初衷的理由是什么?为什么要弱化HER3的结合,是为...