泡财经获悉，8月18日晚间，百利天恒(688506.SH)公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双...
截至目前,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。 新药研发过程可以分为药物发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市销售和上市后研究等阶段。取得临床试验...
合作达成后，BMS积极推动BL-B01D1的全球临床开发，并逐步推进至国际市场。此次许可的获得，将进一步推动BL-B01D1在多个实体瘤适应症中的国际化临床研究。公开信息显示，目前，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于多种肿瘤类型的临床试验。其中包括评估BL-B01D1单药用于多种实体瘤的Ⅲ期试验，以及与PD-(L)1...
2023年4月23日,百利天恒公布,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼”,于4月20日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物,BL-B01D1单药已开展了5个Ia/Ib期临床研...
在临床试验中,BL-B01D1展现出了良好的安全性和耐受性,尤其是EGFR相关的不良事件发生率较低。 临床试验数据 BL-B01D1是百利天恒公司自主研发的全球首款针对EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物(ADC),在治疗多种实体肿瘤方面展现出了突破性的疗效,尤其是在以往治疗失败的患者中。 素材来源:来源于网络 1.全球首创...
该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等6个III期注册临床试验正...
BL-B01D1获药审中心纳入突破性治疗品种名单，表明BL-B01D1在4项适应症临床数据上表现优异，拥有巨大的广谱治疗潜力，将有望获得药审中心的优先资源配置，从而大幅缩短上市时间，加快商业化进程。百利天恒曾表示，公司将与合作方百时美施贵宝进一步推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，扩大其国际应用范围，在创新...
百利天恒BL-B01D1用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验完成首例受试者入组 北京商报讯（记者 丁宁）4月9日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）正在开展用于复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。百利天恒表示...
财中社9月29日电 百利天恒（688506）发布公告，宣布其合作伙伴百时美施贵宝（BMS）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。这一许可将推动公司在该领域的临床研究进展。公告中指出，BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，...
新股消息｜百利天恒递表港交所 公司BL-B01D1为全球首创进入临床阶段的靶向双抗ADC 智通财经APP获悉，据港交所7月10日披露，四川百利天恒药业股份有限公司向港交所主板提交上市申请，高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。据招股书，公司于十年前的2014年，在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发first-in-...