BI 764532是一款同时靶向DLL3和CD3两个靶点的前沿药。其中，DLL3是在小细胞肺癌和神经内分泌癌中表达较高的蛋白，而CD3是主要存在于T淋巴细胞（免疫细胞）表面的蛋白。基于此，BI 764532就像一个桥梁，“一手”拉住癌细胞，“一手”拉着免疫细胞，帮助后者精准灭杀癌细胞，形成抗肿瘤效果。由于试验处于1期阶段，研...
如果患者之前接受过DLL3靶向T细胞啮合剂或细胞疗法治疗;在首次接受BI764532治疗前3周内或5个半衰期内服用过任何其他抗癌药物;或在接受研究治疗后2周内接受过包括全脑照射在内的大范围野外放疗,则排除在研究对象之外。不允许在首次接受研究治疗的28天...
如果患者之前接受过DLL3靶向T细胞啮合剂或细胞疗法治疗;在首次接受BI764532治疗前3周内或5个半衰期内服用过任何其他抗癌药物;或在接受研究治疗后2周内接受过包括全脑照射在内的大范围野外放疗,则排除在研究对象之外。不允许在首次接受研究治疗的28天内进行大手术。 BI764532最初每3周给药1次,后来药代动力学数据促使...
目前,BI 764532正在一项I期试验中进行研究。此前的数据显示,当用于DLL3阳性小细胞肺癌和神经内分泌癌患者时,该药物的毒性可接受。此外,BI 764532在该类患者人群中也表现出不错的抗癌活性。 在总体入组人群中,接受90 µg/kg或更高剂量BI 764532治疗的肺癌患者,有25%的患者肿瘤大幅度缩小,共52%的患者疾病得到...
BI 764532目前正在进行I期试验。数据显示,当用于DLL3阳性小细胞肺癌和神经内分泌癌患者时,该药物的毒性可接受,并且表现出不错的抗癌活性。 具体数据: 在总体入组人群中,接受90 µg/kg或更高剂量BI 764532治疗的肺癌患者中,有25%的患者肿瘤大幅度缩小,共52%的患者疾病得到控制。
BI 764532作为一种新型的IgG样双特异性抗体,具备结合T细胞的CD3分子和肿瘤细胞的DLL3分子的能力,能够促进不依赖于主要组织相容性复合物(MHC)的细胞毒性突触的形成,激发对DLL3阳性肿瘤细胞的特异性T细胞免疫应答。 目前,一项针对局部晚期或转移性DLL3阳性的小细胞肺癌(SCLC)、肺外神经内分泌癌或LCNEC患者的I期临床试验...
未经治疗或有症状的脑转移或存在脑脊膜疾病的患者不能参加试验。其他排除标准包括活动性或既往间质性肺疾病,既往使用dll3靶向药物治疗,以及既往抗癌治疗未解决的毒性。 BI 764532此前已获得FDA的快速通道指定,用于治疗先前治疗过的ES-SCLC和晚期或转移性肺外NEC患者,这些患者在2023年10月至少接受了包括铂基化疗在内...