北京商报讯(记者 丁宁)6月20日晚间,通化东宝(600867)发布公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。通化东宝表示,评价注射用THDBH120在中国健康...
通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ib期降糖适应症临床试验完成首例患者给药 通化东宝公告,全资子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。THDBH120是一种GLP-1/GIP双...
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据通化东宝2024年半年报介绍,THDBH120/注射用THDBH120于2023年12月获得国家药监局签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书,2023年12月完成临床Ⅰa期首例患者给药,2024年6月完成临床Ⅰb期首例患者给药。2024年4月,获得国家药监局签发的减重适应症药物临床试验批准通知书,2024年7月,完成临床Ⅰb期首例受试者给...
上证报中国证券网讯 6月20日,通化东宝公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。 据介绍,注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄...
中证智能财讯 通化东宝(600867)6月20日晚间公告,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰb期降糖临床试验,并于近日完成首例患者给药。 注射用THDBH120在获得药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则...
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近日,通化东宝宣布其重点在研创新品种之一的 THDBH120 获得 Ib 期临床试验总结报告,并达到主要临床终点。值得关注的是,该产品从 2024 年 4 月减重适应症 IND 获得批准,到 2025 年 1 月完成 II 期临床试验首例受试者给药仅用时 8 个多月。 根据公开信息显示,对比同类减重在研双靶药物,众生药业 RAY1225 和...
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2024年4月,获得国家药监局签发的减重适应症药物临床试验批准通知书,2024年7月,完成临床Ⅰb期首例受试者给药。 此前通化东宝Ia期临床试验研究结果显示,注射用THDBH120安全性、耐受性良好,半衰期与同靶点产品Tirzepatide(替尔泊肽)相比明显延长,充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。